Το πειραματικό χάπι της Eli Lilly & Co. βοήθησε τους ασθενείς να χάσουν περίπου το 11% του σωματικού τους βάρους, περίπου 11,3 κιλά, σε κλινική μελέτη προχωρημένου σταδίου που θέτει τις βάσεις για την είσοδο ενός νέου «παίκτη» στην αγορά φαρμάκων αδυνατίσματος από τον επόμενο χρόνο.

Το αποτέλεσμα είναι στο κάτω άκρο των προσδοκιών της Wall Street. Οι επενδυτές ήλπιζαν ότι το χάπι της Lilly, που ονομάζεται orforglipron, θα ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το Wegovy – την επιτυχημένη ένεση απώλειας βάρους της Novo Nordisk. Οι χρήστες του Wegovy έχασαν περίπου το 14% έως 15% του βάρους τους σε βασικές κλινικές μελέτες, ελαφρώς λιγότερο από εκείνους που έλαβαν την ανταγωνιστική ένεση Zepbound της Lilly.

1

Η μετοχή της Eli Lilly υποχωρούσε πάνω από 12% στις προσυνεδριακές συναλλαγές στη Νέα Υόρκη την Πέμπτη. Η Novo σημείωνε άνοδο έως και 8,4% στην Κοπεγχάγη, τη μεγαλύτερη που έχει σημειώσει εδώ και σχεδόν τέσσερις μήνες.

Ενώ οι ενέσεις από τις Lilly και Novo έχουν φέρει επανάσταση στον τρόπο αντιμετώπισης της παχυσαρκίας, οι επενδυτές λένε ότι τα χάπια είναι το «κλειδί» για την προσέγγιση περισσότερων ασθενών στην αγορά, η οποία αναμένεται να φτάσει τα 95 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2030. Αλλά η επιστήμη έχει αποδειχθεί μια πρόκληση. Τόσο η Pfizer όσο και η AstraZeneca έχουν αντιμετωπίσει δυσκολίες στην προσπάθειά τους να αναπτύξουν αποτελεσματικά χάπια αδυνατίσματος.

Οι γιατροί θα συνταγογραφούν το φάρμακο ανεξάρτητα από το αν θα φτάσει το σημείο αναφοράς απώλειας βάρους που ήλπιζαν οι επενδυτές, υπό την προϋπόθεση ότι είναι ασφαλές και αποτελεσματικό, δήλωσε η Katherine Saunders, γιατρός παχυσαρκίας και συνιδρύτρια της Flyte Health, η οποία δεν συμμετείχε στη μελέτη.

«Χρειαζόμαστε όλα τα εργαλεία που μπορούμε να έχουμε», ανέφερε σε συνέντευξη πριν από την ανακοίνωση των αποτελεσμάτων.

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές παρενέργειες ήταν ναυτία, έμετος και διάρροια, οι οποίες εμφανίστηκαν με ρυθμούς παρόμοιους με τα υπάρχοντα φάρμακα GLP-1, ανέφερε η Lilly σε δήλωση που περιγράφει λεπτομερώς τα αποτελέσματα. Αξιοσημείωτο είναι ότι η ορφοργλιπρόνη δεν προκάλεσε ηπατικά προβλήματα, μια ανησυχία με άλλα χάπια απώλειας βάρους που βρίσκονται υπό ανάπτυξη. Λόγω των παρενεργειών αποχώρησε από τη μελέτη περίπου το 10% των ασθενών.

Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει τα ευρήματα της 18μηνης μελέτης στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 3.100 ενήλικες στις ρυθμιστικές αρχές για έγκριση μέχρι το τέλος του έτους. Λεπτομερή αποτελέσματα θα παρουσιαστούν σε ιατρικό συνέδριο τον Σεπτέμβριο.

Εάν εγκριθεί, το χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα πιθανότατα θα κυκλοφορήσει στα ράφια των φαρμακείων τον επόμενο χρόνο. Η ορφοργλιπρόνη είναι πιο εύκολη στην παρασκευή από το Zepbound της Lilly και αναμένεται να είναι μια φθηνότερη επιλογή για τους ασθενείς.

Η Lilly κάνει ήδη «ουσιαστικές επενδύσεις» για να καλύψει την αναμενόμενη ζήτηση, συμπεριλαμβανομένης της αποθήκευσης χαπιών αξίας τουλάχιστον 600 εκατομμυρίων δολαρίων και των δραστικών συστατικών που απαιτούνται για την παραγωγή περισσότερων, σύμφωνα με πρόσφατα οικονομικά στοιχεία.

Σε προηγούμενη δοκιμή της ορφοργλιπρόνης, οι διαβητικοί τύπου 2 έχασαν το 7,6% του σωματικού τους βάρους σε 40 εβδομάδες. Δεν είχαν ακόμη φτάσει σε ένα οροπέδιο βάρους όταν τελείωσε η δοκιμή, ανέφερε η Lilly, υποδηλώνοντας ότι μπορεί να χάσουν ακόμη περισσότερο. Τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα μειώθηκαν επίσης.

Η Novo, από την πλευρά της, αναμένει μέσα στο έτος το πόρισμα των ρυθμιστικών Αρχών σχετικά με μια έκδοση υψηλότερης δόσης του χαπιού Rybelsus για απώλεια βάρους. Μέχρι πρόσφατα, η ανάπτυξή της είχε ανασταλεί επειδή η Novo δεν μπορούσε να παράγει αρκετή ποσότητα από το δραστικό συστατικό που χρησιμοποιείται σε όλα τα φάρμακά της για τον διαβήτη και την παχυσαρκία, που ονομάζεται σεμαγλουτίδη.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ:

Φίλιππος Ντε Γκρες-Νίνα Φλορ: Διακοπές στην Κεφαλονιά

Γιάννης και Δήμητρα Κούστα: Το exclusive πάρτι σε ελληνικό νησί-έκπληξη