Abivax: Στο +31% η μετοχή μετά τα νέα κλινικά δεδομένα για το φάρμακο κατά της ελκώδους κολίτιδας

Ισχυρή άνοδο κατέγραψαν την Τρίτη οι μετοχές της γαλλικής βιοτεχνολογικής εταιρείας Abivax, καθώς η εταιρεία δημοσιοποίησε νέα δεδομένα για το βασικό της φάρμακο κατά των φλεγμονωδών παθήσεων του εντέρου, ανακτώντας μεγάλο μέρος των απωλειών που είχαν σημειωθεί νωρίτερα μέσα στον μήνα.

Η μετοχή ενισχύθηκε έως και 31%, αντιστρέφοντας σε σημαντικό βαθμό το έντονο sell-off της 2ας Ιουνίου, όταν είχε καταρρεύσει περίπου 44% μετά από αρχικά δεδομένα κλινικής δοκιμής που είχαν προκαλέσει ανησυχίες για περιστατικά καρκίνου σε ασθενείς που λάμβαναν την υψηλότερη δόση του πειραματικού φαρμάκου obefazimod.

Tα νέα δεδομένα

Στη νέα ενημέρωση που δόθηκε στη δημοσιότητα αργά τη Δευτέρα, η Abivax ανέφερε ότι τα περιστατικά κακοηθειών που καταγράφηκαν στην κλινική μελέτη βρίσκονται εντός των αναμενόμενων επιπέδων για τον γενικό πληθυσμό ασθενών με την ίδια πάθηση.

Παράλληλα, η εταιρεία υπογράμμισε ότι πάνω από το 37% των ασθενών που δεν ανταποκρίθηκαν αρχικά στη θεραπεία, εμφάνισαν τελικά κλινική ύφεση μετά από συνεχιζόμενη χορήγηση της δόσης των 50 mg, σε διάστημα περίπου 10 μηνών.

Όπως ανέφερε η εταιρεία, τα αποτελέσματα αυτά υποδηλώνουν ότι ένα σημαντικό ποσοστό ασθενών ενδέχεται να ωφεληθεί από μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας, ακόμη κι αν δεν παρουσιάζει άμεση ανταπόκριση.

Η δοκιμή αφορά μελέτη συντήρησης σε ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα, με διάρκεια 44 εβδομάδων, και αποτελεί το δεύτερο συμπληρωματικό σκέλος της κλινικής φάσης 3 για το obefazimod.

Οι ανανεωμένες ανακοινώσεις έρχονται σε μια περίοδο έντονης μεταβλητότητας για τη μετοχή, η οποία είχε δεχθεί ισχυρές πιέσεις μετά τις πρώτες αναφορές για περιστατικά καρκίνου σε επτά ασθενείς. Η εταιρεία είχε τότε διευκρινίσει ότι τα περιστατικά δεν θεωρούνται ή θεωρούνται απίθανο να σχετίζονται με τη θεραπεία.

Τι λένε οι αναλυτές

Η Jefferies χαρακτήρισε τα νέα δεδομένα «υποστηρικτικά», επισημαίνοντας ωστόσο ότι η αγορά ενδέχεται να παραμείνει επιφυλακτική, καθώς το ζήτημα του κινδύνου κακοηθειών εξακολουθεί να βαραίνει το επενδυτικό αφήγημα.

Οι αναλυτές σημείωσαν επίσης ότι το επενδυτικό προφίλ της εταιρείας παραμένει σύνθετο, λόγω περιορισμένων καταλυτών, πιθανών χρηματοδοτικών αναγκών και της γενικότερης αβεβαιότητας γύρω από την πορεία έγκρισης του φαρμάκου.

Σενάρια εξαγοράς και υψηλή μεταβλητότητα

Η Abivax έχει ήδη τοποθετηθεί από την αγορά ως πιθανός στόχος εξαγοράς, με ανεπιβεβαίωτες φήμες να αναφέρουν ότι μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες εξετάζουν την περίπτωσή της. Παράλληλα, η μετοχή έχει καταγράψει εξαιρετικά έντονη μεταβλητότητα, έχοντας σημειώσει άνοδο σχεδόν 1.700% μέσα στο 2025, πριν εισέλθει σε φάση διόρθωσης.

Παρά την ανάκαμψη της Τρίτης, η μετοχή δεν έχει ακόμη επανέλθει πλήρως στα επίπεδα πριν από την πτώση του Ιουνίου, όταν διαπραγματευόταν πάνω από τα 111 ευρώ.

Η εταιρεία παραμένει προσανατολισμένη στην υποβολή αίτησης νέου φαρμάκου (NDA) προς τον αμερικανικό FDA μέσα στο τέταρτο τρίμηνο του 2026, ενώ η πιθανή εμπορική διάθεση του obefazimod τοποθετείται χρονικά για το 2027.

Παράλληλα, το φάρμακο εξετάζεται και για τη νόσο του Crohn, διευρύνοντας την προοπτική του σε μια πολυδισεκατομμυρίων αγορά για τις φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου, με νέα δεδομένα από σχετική μελέτη να αναμένονται στα μέσα του 2027.

 

Διαβάστε επίσης 

Cabolo: Η τεχνητή νοημοσύνη που προστατεύει τα δεδομένα χωρίς να εξαρτάται από το cloud

Profile Software: Εμπλουτίζει τη λύση RiskAvert με νέες λειτουργικότητες για τον Πυλώνα III

Αθηναϊκή Ζυθοποιία: Αποχωρεί μετά από ενάμιση χρόνο ο Sebastian Sanchez