Μετά την Amgen, και η Johnson & Johnson Innovative Medicine (πρώην Janssen) απέσυρε δύο σκευάσματα από την ελληνική αγορά, προκαλώντας συζητήσεις και σενάρια για τους λόγους, που οδήγησαν σε αυτή την απόφαση.

Πρόκειται για αλλαγή στρατηγικής της φαρμακευτικής εταιρείας στη χώρα μας ή για άλλη μια επίπτωση του clawback;

1

Τα δύο σκευάσματα προορίζονται για την αντιμετώπιση του ιλίγγου και της ημικρανίας και πλέον οι ασθενείς καλούνται να αλλάξουν θεραπευτικό πλάνο, σε συνεννόηση πάντα με τους γιατρούς τους.

Σε μια περίοδο που ο χώρος του φαρμάκου βρίσκεται υπό στενή παρακολούθηση, λόγω των ελλείψεων και των αυξημένων επιστροφών στην Πολιτεία (clawback), το νέο «κύμα» αποσύρσεων έρχεται να ταράξει τα νερά.

Για την κατάσταση είχε προϊδεάσει ο ίδιος ο Υπουργός Υγείας, Άδωνις Γεωργιάδης, όπως επίσης και υψηλόβαθμα στελέχη φαρμακευτικών εταιρειών σε δημόσιες τοποθετήσεις τους, μετά την αποκάλυψη από το Mononews ότι ξεκίνησαν αποσύρσεις φαρμάκων από την ελληνική αγορά.

J & J Innovative Medicine: Απέσυρε δύο φάρμακα

Η είδηση προκαλεί ανησυχία, κυρίως λόγω της ισχυρής ψυχολογικής και πρακτικής σύνδεσης των ασθενών με την εκάστοτε θεραπεία τους.

Στην Ελλάδα, όπου υπολογίζεται ότι περίπου 700.000 – 800.000 άνθρωποι υποφέρουν από ημικρανίες, το αποσυρθέν φάρμακο αποτελούσε για δεκαετίες μια σταθερά, παρά την παλαιά του τεχνολογία.

Κάτι ανάλογο ισχύει και για το φάρμακο για τους ιλίγγους.

Σύμφωνα με πληροφορίες του Mononews, στο ΙΦΕΤ έχει, ήδη, φθάσει η εντολή για έρευνα εξεύρεσης των συγκεκριμένων σκευασμάτων στο εξωτερικό στις πιο συμφέρουσες τιμές.

Το επόμενο βήμα θα είναι η εντολή εισαγωγής τους, όπως μας εξήγησαν οι ίδιες πηγές.

Το «κενό» και η ευκαιρία για τον ΕΟΠΥΥ

Αξίζει, πάντως, να σημειωθεί μία, ακόμη, παράμετρος.

Το σκεύασμα για την ημικρανία, αν και παλαιάς τεχνολογίας, το χρησιμοποιούσε ο ΕΟΠΥΥ ως «κόφτη». Πιο συγκεκριμένα, η χορήγησή του αποτελούσε υποχρεωτική προϋπόθεση (step therapy), προκειμένου ένας ασθενής να αποκτήσει πρόσβαση στις νέες, καινοτόμες και πιο ακριβές θεραπείες για την πάθηση.

Όπως μας έλεγαν επιστήμονες από τον κλάδο της Νευρολογίας, η απόσυρση του εν λόγω σκευάσματος ίσως αποτελέσει την ιδανική αφορμή, για να καταργηθεί αυτός ο αναχρονιστικός, όπως τον χαρακτήρισαν, περιορισμός και ο ΕΟΠΥΥ να εκσυγχρονίσει τα πρωτόκολλά του.

Τι λένε πηγές από την εταιρεία

Παρόλο που το περιβάλλον του clawback παραμένει ασφυκτικό για όλες τις φαρμακευτικές εταιρείες στην Ελλάδα, πηγές προσκείμενες στην J & J Innovative Medicine αφήνουν να εννοηθεί ότι «η συγκεκριμένη απόσυρση δεν αποτελεί μια «αντίδραση» στις αναγκαστικές επιστροφές.

Αντίθετα, πρόκειται για μια αμιγώς επιχειρηματική απόφαση αναδιάρθρωσης».

Αν ισχύει αυτό, η εταιρεία φαίνεται να επιλέγει τον δρόμο της «καθαρής καινοτομίας», απομακρύνοντας από το χαρτοφυλάκιό της φάρμακα παλαιάς τεχνολογίας (mature products), προκειμένου να επικεντρώσει τους πόρους και τη δραστηριότητά της σε νέες, στοχευμένες θεραπείες.

Η κίνηση αυτή, άλλωστε, δεν είναι μεμονωμένη. Η φαρμακοβιομηχανία παγκοσμίως επαναξιολογεί τα χαρτοφυλάκιά της, αποσύροντας ενίοτε παλαιότερα σκευάσματα με χαμηλά περιθώρια κέρδους και υψηλό κόστος διατήρησης στην αγορά, ειδικά σε περιβάλλοντα με μεγάλες υποχρεωτικές επιστροφές.

Το ερώτημα, που τίθεται πλέον για το Υπουργείο Υγείας, είναι αν η αγορά θα προσαρμοστεί έγκαιρα, διασφαλίζοντας ότι η απόσυρση αυτών των «παραδοσιακών» φαρμάκων δεν θα οδηγήσει σε θεραπευτικό κενό, αλλά σε μια ταχύτερη μετάβαση στην καινοτομία για τους Έλληνες ασθενείς.

Καθησυχαστικοί οι νευρολόγοι

Ο νευρολόγος Δρ. Μιχάλης Βικελής, επιστημονικός σύμβουλος του Συλλόγου Ασθενών με Ημικρανία & Κεφαλαλγία Ελλάδος, δήλωσε σχετικά:

«Όσον αφορά στο φάρμακο για την ημικρανία, αν και ασφαλώς μπορεί να είναι χρήσιμο σε συγκεκριμένες περιπτώσεις, γενικά πρόκειται για φάρμακο παλαιάς τεχνολογίας.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, αλλά και η δυσκολία στο να μπορεί με ασφάλεια να χορηγηθεί μακροπρόθεσμα, γενικά περιορίζουν την χρήση του.

Καθώς στο πεδίο της ημικρανίας υπάρχουνε πολλές νεότερες, καινοτόμες θεραπείες με πολύ καλύτερο προφίλ ασφάλειας, αλλά και με πολύ ανώτερη αποτελεσματικότητα, γενικά η χρήση του στην εποχή μας, ακόμη κι αν ήταν διαθέσιμο, θα ήταν πολύ περιορισμένη».

Δείτε επίσης

Έ. Χουλιάρα (AstraZeneca): Καινοτομία υπό «διωγμό» – Το χρηματοδοτικό κενό του 1 δισ. και ο κίνδυνος των αποσύρσεων

Lavipharm: Η διεθνής παρουσία και το στοίχημα της ανάπτυξης σε ένα απαιτητικό περιβάλλον