Μετά από σχεδόν δύο δεκαετίες χωρίς νέα φάρμακα για την άνοια, η επιστημονική κοινότητα και όσοι ζουν με Αλτσχάιμερ βιώνουν μια σημαντική στιγμή. Είναι πλέον διαθέσιμο και σε ασθενείς στη χώρα μας ένα νέο φάρμακο, που, αν όλα πάνε καλά, βελτιώνει την εικόνα του νοσήματος.

Σύμφωνα με πληροφορίες του Mononews, η πλατφόρμα συνταγογράφησης για τη νέα, πολλά υποσχόμενη θεραπεία (δραστική ουσία donanemab) έχει ενεργοποιηθεί στην Ελλάδα από την περασμένη Τρίτη και ήδη ξεκίνησε η διαδικασία, ώστε να χορηγηθεί στους δύο πρώτους ασθενείς.

1

Ακόμη δεν έχουν ολοκληρωθεί τα αιτήματα, είναι στη φάση της έγκρισης από την Ανώτατη Υγειονομική Επιτροπή.

Αφού εγκριθούν, το νοσοκομείο θα παραγγείλει το φάρμακο στο ΙΦΕΤ (Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας) και αυτό με τη σειρά του θα το φέρει στους Έλληνες ασθενείς.

Οι πληροφορίες μας αναφέρουν, μάλιστα, ότι το Ινστιτούτο μπορεί να το φέρει μέσα σε περίπου μια εβδομάδα, αφότου παραλάβει το αίτημα, καθώς η εταιρεία έχει απόθεμα.

Αλτσχάιμερ: Νέο φάρμακο διαθέσιμο για ασθενείς στην Ελλάδα

Πρόκειται για ένα μονοκλωνικό αντίσωμα, που στοχεύει στη λεγόμενη Β’ αμυλοειδή πλάκα, έναν βασικό παθολογικό δείκτη της νόσου, με στόχο την επιβράδυνση της εξέλιξης του Αλτσχάιμερ και τη βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών.

Ενδείκνυται για ασθενείς με πρώιμο Αλτσχάιμερ, δηλαδή στα αρχικά στάδια της νόσου, όταν η γνωστική έκπτωση είναι ήπια έως μέτρια.

Επίσης για ασθενείς, στους οποίους έχουν επιβεβαιωθεί οι Β’ αμυλοειδείς πλάκες στον εγκέφαλο, μέσω ειδικών εξετάσεων απεικόνισης ή βιοδεικτών. Αυτές οι πλάκες είναι ο στόχος του φαρμάκου.

Αυστηρά ελεγχόμενη πρόσβαση

Η πρόσβαση στη θεραπεία είναι περιορισμένη και αυστηρά ελεγχόμενη. Μόνο γιατροί, που έχουν εκπαιδευτεί και πιστοποιηθεί για τη χρήση του εν λόγω φαρμάκου, μπορούν να το συνταγογραφήσουν, και μόνο σε εγκεκριμένα Κέντρα για την άνοια.

Η χορήγηση της θεραπείας γίνεται σταδιακά: μία αμπούλα τον πρώτο μήνα, δύο τον δεύτερο, τρεις τον τρίτο και από τον τέταρτο μήνα τέσσερις αμπούλες, με διάρκεια μέχρι 18 μήνες. Εάν η Β’ αμυλοειδής πλάκα καθαρίσει νωρίτερα, η θεραπεία μπορεί να διακοπεί.

Το φάρμακο είναι σε ενέσιμη μορφή και χορηγείται σε νοσοκομείο. Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε επαναλαμβανόμενες ιατρικές εξετάσεις και μαγνητικές τομογραφίες, καθώς και σε έλεγχο για πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, γνωστές ως ARIA (Amyloid-Related Imaging Abnormalities – Απεικονιστικές Αλλοιώσεις Σχετιζόμενες με το Αμυλοειδές).

Η σταδιακή αύξηση της δόσης εξηγείται από την ανάγκη για προσεκτική παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του σκευάσματος.

Το κόστος θεραπείας φθάνει τις 49.500 ευρώ

Το κόστος της 18μηνης θεραπείας είναι υψηλό. Φθάνει τις 49.500 ευρώ, κάθε αμπούλα στην Ευρώπη κοστίζει περίπου 750 ευρώ.

Στην Ελλάδα η διάθεση γίνεται αποκλειστικά μέσω του ΙΦΕΤ και της ψηφιακής πλατφόρμας ΣΗΠ, η οποία χρησιμοποιείται για τον έλεγχο και την προέγκριση φαρμάκων υψηλού κόστους.

Ωστόσο η νέα καινοτόμα θεραπεία δεν θα αποζημιώνεται από τον ΕΟΠΥΥ. Η αμερικανική παρασκευάστρια φαρμακευτική εταιρεία Lilly, λόγω των πολιτικών τιμολόγησης στις ΗΠΑ και του υψηλού και απρόβλεπτου clawback στην Ελλάδα, αναφέρουν οι ίδιες πηγές, δεν προτίθεται να διαπραγματευτεί την κρατική αποζημίωση.

Η έλευση του donanemab αποτελεί, ωστόσο, ορόσημο για τους ασθενείς με Αλτσχάιμερ. Το φάρμακο στοχεύει στη βιολογία της νόσου, καθώς καθαρίζει την πλάκα του αμυλοειδούς και μπορεί να επιβραδύνει τη νευροεκφύλιση του εγκεφάλου, που, μεταξύ άλλων, συνοδεύεται από σταδιακή γνωσιακή φθορά.

Παρά την υψηλή τιμή και την έλλειψη κρατικής αποζημίωσης, ανοίγει ένα παράθυρο ελπίδας για όσους ζουν με τη νόσο και για τις οικογένειές τους.

Υπολογίζεται ότι οι ασθενείς, στους οποίους απευθύνεται η συγκεκριμένη θεραπεία στη χώρα μας, είναι περίπου 10.000.

Αλτσχάιμερ: Το «νεκροταφείο των φαρμάκων»

Όπως εύστοχα αναφέρουν ειδικοί, το Αλτσχάιμερ έχει χαρακτηριστεί ως το «νεκροταφείο των φαρμάκων», καθώς εδώ και πολλά χρόνια δεν έχει υπάρξει σημαντική πρόοδος στην αντιμετώπιση της νόσου, πέρα από την ανακούφιση από ορισμένα συμπτώματα.

Κάθε νέα θεραπεία σε αυτόν τον χώρο, λοιπόν, είναι σημαντική, ακόμη κι αν, στην πράξη, η πρόσβαση στην Ελλάδα θα είναι περιορισμένη και εξαρτημένη εν πολλοίς από την οικονομική δυνατότητα των ασθενών.

Να σημειωθεί ότι η συνταγογράφηση και η αποζημίωση ενός φαρμάκου είναι δύο διαφορετικά ζητήματα. Και στο συγκεκριμένο φάρμακο φαίνεται ότι η πολιτική τιμολόγησης και τα δημοσιονομικά μέτρα επηρεάζουν άμεσα την πρόσβαση σε αυτό.

Δείτε επίσης

Το «βραχιολάκι» σε όλα τα νοσοκομεία – «Έκρηξη» στα ΤΕΠ, όλα τα στοιχεία

Δ. Αθανασίου (σπάνια νοσήματα): Η γενετική πρόληψη εξοικονομεί έως και 15 ευρώ για κάθε 1 ευρώ επένδυσης