Κλινικές μελέτες: «Σβήνει» η ελπίδα για τα 2,5 δις το χρόνο

Άκρως απωθητικό περιβάλλον για την προσέλκυση επενδύσεων για κλινικές μελέτες στη χώρα, που σε βάθος δεκαετίας θα μπορούσαν να ανέλθουν στα 2,5 δις το χρόνο, συμβάλλοντας σημαντικά στην αύξηση του ΑΕΠ, ανοίγοντας χιλιάδες θέσεις εργασίας και καλύπτοντας σε μεγάλο βαθμό τις φαρμακευτικές ανάγκες, διαμορφώνουν τα νέα μέτρα του υπουργείου Υγείας στη φαρμακευτική πολιτική. Παράλληλα, εκφράζονται φόβοι και για περιορισμό των μελετών που ήδη διεξάγονται στη χώρα μας.

Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία της Ευρωπαϊκής Ομοσπονδίας Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων και Συνδέσμων (EFPIA), κάθε χρόνο επενδύονται διεθνώς περισσότερα από €75 δις και πανευρωπαϊκά περισσότερα από €30 δις στη φαρμακευτική έρευνα. Από αυτά, η χώρα μας προσελκύει λιγότερα από 80 εκ. ευρώ, (εκ των οποίων 20% (16 εκ. €) αποδίδεται στο Ελληνικό Δημόσιο, 15% (12 εκ. €) στα συμμετέχοντα Νοσοκομεία, 5% (4 εκ. €) και στους φορείς οικονομικής διαχείρισης ΕΛΚΕΑ/ΕΛΚΕ), καλύπτοντας μόνο το 4% των φαρμακευτικών αναγκών.  Την ίδια στιγμή χώρες αντίστοιχες της Ελλάδας, προσελκύουν πολύ μεγαλύτερο κομμάτι, όπως το Βέλγιο, το οποίο φτάνει τα περίπου 2,5 δισ. ευρώ, καλύπτοντας με αυτόν τον τρόπο σχεδόν το 50% των αναγκών των πολιτών σε φάρμακα.

Ενδεικτικά αναφέρεται ο οικονομικός αντίκτυπος της επένδυσης εάν  τριπλασιαστούν οι κλινικές μελέτες στη χώρα μας:

• Κλινικές μελέτες: Συνολική αύξηση του Ελληνικού ΑΕΠ κατά €392 εκατ., δημιουργία 8.850 νέων θέσεων εργασίας και αύξηση των εσόδων του Δημοσίου κατά €71 εκατ. – πηγή: (ΙΟΒΕ 2016)
• Έρευνα και ανάπτυξη: Αύξηση των επενδύσεων του φαρμακευτικού κλάδου σε Ε&Α στο 10% του κύκλου εργασιών του θα προκαλέσει συνολική αύξηση του Ελληνικού ΑΕΠ κατά €132 εκατ., δημιουργία 2.540 νέων θέσεων εργασίας και αύξηση των εσόδων του Δημοσίου κατά €25 εκατ. – πηγή: (ΙΟΒΕ 2016)
• Τόνωση εξαγωγών: Αύξηση των εξαγωγών φαρμακευτικών προϊόντων κατά €1 εκατ. οδηγεί σε συνολική αύξηση του Ελληνικού ΑΕΠ κατά €1,9 εκατ., δημιουργία 40 νέων θέσεων εργασίας συνολική αύξηση των εσόδων του Δημοσίου κατά €400.000 – πηγή: (ΙΟΒΕ 2016)

Τα εμπόδια

Παρά το γεγονός ότι τα νέα μέτρα δίνουν τη χαριστική βολή σε κάθε προοπτική επένδυσης στερώντας τα κίνητρα από τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις, νομικά, θεσμικά και γραφειοκρατικά θέματα κρατούν την Ελλάδα πίσω σε αυτόν τον τομέα εδώ και χρόνια. Σύμφωνα με τον  Αντιπρόεδρο του ΣΦΕΕ, κ. Σπύρο Φιλιώτη,  «η χώρα πληροί όλες εκείνες τις προϋποθέσεις για να προσελκύσει τις επενδύσεις που δικαιούται σε κλινική έρευνα και να τις τριπλασιάσει σε βάθος τριετίας, φτάνοντας μέχρι και τα €250 εκ. το χρόνο. Τα οφέλη είναι πολλά, ιδίως για τους ασθενείς, που συμμετέχουν, οι οποίοι λαμβάνουν δωρεάν φάρμακα και έχουν άμεση κι εντατική ιατρική παρακολούθηση. Προϋπόθεση όμως για όλα τα παραπάνω είναι ο εξορθολογισμός και βελτιστοποίηση του  θεσμικού πλαισίου, η αντιμετώπιση της γραφειοκρατίας, η ίδρυση μιας Ειδικής Γραμματείας Κλινικών Μελετών στο Υπουργείο Υγείας – για την επιτάχυνση των σχετικών ζητημάτων-, η ουσιαστική ενίσχυση της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας του ΕΟΦ καθώς και ο εκσυγχρονισμός του νομικού πλαισίου για την ικανοποιητική αποζημίωση του ιατρικού και νοσηλευτικού προσωπικού που απασχολείται».

Ο Sr. Manager Clinical Operations & Regulatory Affairs της Pharmaserve-Lilly S.A.C.I., κ. Γιάννης Χονδρέλης, σημειώνει από την πλευρά του ότι ο φαρμακευτικός κλάδος επενδύει σημαντικά στην έρευνα και την ανάπτυξη και παρ’ όλα αυτά στην Ελλάδα, ετησίως, πραγματοποιούνται 150 νέες κλινικές δοκιμές το χρόνο κατά μέσο όρο. Επιπλέον, ο χρόνος υπογραφής μιας σύμβασης είναι υπερδιπλάσιος από τον προβλεπόμενο-στο Βέλγιο ο χρόνος έγκρισης ή απόρριψης του αιτήματος για μια κλινική μελέτη είναι περίπου 15 με 30 μέρες-, στην Ελλάδα η διαδικασία μπορεί να κρατήσει και 6 μήνες, γεγονός που συνεπάγεται μεγάλες καθυστερήσεις στην έναρξη των Κλινικών Δοκιμών, μειωμένο συνολικό χρόνο ένταξης συμμετεχόντων ασθενών στην κλινική δοκιμή, απώλεια ανταγωνιστικότητας και αξιοπιστίας, κίνδυνο μη επιλογής της χώρας σε μελλοντικές Κλινικές μελέτες και συνεπώς, εμπόδια στην πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες και φάρμακα.

Σε συνέντευξη τύπου με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών, ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ, κ. Πασχάλης Αποστολίδης, υπογράμμισε ότι «η Ημέρα Κλινικών Μελετών θα μπορούσε να αποτελεί εκείνο το συμβολικό ορόσημο για την αξιοποίησή τους και στην χώρα μας, αλλά κάτι τέτοιο, δεν πρόκειται να συμβεί. Η σημερινή ημέρα, δυστυχώς για την πατρίδα μας, δεν είναι η αφετηρία ενός νέου ξεκινήματος. Δεν περιγράφει μια Ελλάδα που μπορεί. Είναι η οδυνηρή υπόμνηση μιας διαρκούς πορείας χαμένων ευκαιριών, καθότι οι αποφάσεις που έλαβε το Υπουργείο Υγείας για τη φαρμακευτική πολιτική, επιφέρουν δραματικές συνέπειες, πρωτίστως, για τους Έλληνες ασθενείς, αλλά και για το Δημόσιο Σύστημα Υγείας και τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις.  Τα νέα μέτρα συνιστούν ακραία οπισθοδρόμηση, καθώς ακυρώνουν την απρόσκοπτη πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών στις αναγκαίες γι’ αυτούς θεραπείες και τους μετατρέπουν σε Ευρωπαίους πολίτες μειωμένων δικαιωμάτων και προσδοκιών. Η Πολιτεία σαφώς και πρέπει να προχωρήσει στις αναγκαίες διαρθρωτικές μεταρρυθμίσεις, εκείνες οι οποίες  εξοικονομούν πόρους, προάγουν την εξωστρέφεια και τη δημιουργία θέσεων εργασίας και στηρίζουν τους Έλληνες ασθενείς, όπως τους ασθενείς που είναι σήμερα κοντά μας, για να μπορούν να έχουν άμεση πρόσβαση σε καινοτόμα φάρμακα και θεραπείες. Και όχι στα μέτρα που ετοιμάζεται να εφαρμόσει. Δυστυχώς η κλεψύδρα αδειάζει».

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΑ: Αυξήσεις έως 111% στις επιβαρύνσεις των φαρμακευτικών επιχειρήσεων