Sanofi και Lonza: Κοινό “μέτωπο” για τη δημιουργία μεγάλης μονάδας παραγωγής βιολογικών παραγόντων

Η Sanofi και η Lonza ανακοίνωσαν ότι έχουν εισέλθει σε μια στρατηγική συνεργασία για τη κατασκευή και τη λειτουργία μιας μεγάλης κλίμακας εγκατάστασης για την καλλιέργεια κυττάρων θηλαστικών με σκοπό την παραγωγή μονοκλωνικών αντισωμάτων στο Visp της Ελβετίας.

H στρατηγική συνεργασία με τη μορφή της κοινοπραξίας συνδυάζει την ισχυρή ανάπτυξη της γραμμής παραγωγής βιολογικών παραγόντων της Sanofi με την εμπειρία της Lonza στον σχεδιασμό, την κατασκευή, την έναρξη και τη λειτουργία υπερσύγχρονης εγκατάστασης μεγάλης κλίμακας για την καλλιέργεια κυττάρων θηλαστικών. Η αρχική επένδυση θα είναι περίπου 290 εκατομμύρια ελβετικά φράγκα (€ 270.000.000), τα οποία θα αποδοθούν ισομερώς από τις δύο εταιρείες.

Η φάση εκκίνησης της εγκατάστασης θα αρχίσει με την κατασκευή της το 2017, εν αναμονή των αναγκαίων κανονιστικών εγκρίσεων και αναμένεται να τεθεί σε πλήρη λειτουργία από το 2020. Η Lonza έχει κατασκευάσει στο παρελθόν και έχει λάβει άδεια για τρεις παρόμοιες εγκαταστάσεις στις ΗΠΑ και τη Σιγκαπούρη.

“Εκτός από τις επενδύσεις που κάνουμε για την οικοδόμηση των δικών μας εσωτερικών δυνατοτήτων παραγωγής, η κοινοπραξία μεταξύ της Sanofi και της Lonza υπογραμμίζει τη δέσμευσή μας για την παροχή πρόσβασης στους ασθενείς σε υψηλής ποιότητας θεραπευτικά μονοκλωνικά αντισώματα”, δηλώνει ο Philippe Luscan, Executive Vice President, Global Industrial Affairs, της Sanofi. “Περίπου το 60% της γραμμής παραγωγής μας αποτελείται από βιολογικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των μονοκλωνικών αντισωμάτων, για σημαντικές θεραπευτικές κατηγορίες, όπως τα καρδιαγγειακά νοσήματα, η ανοσολογία και τα αντιφλεγμονώδη, η νευρολογία και η ογκολογία. Η Lonza αποτελεί ένα ιδιαίτερα έμπειρο συνεργάτη σε αυτόν τον τομέα και οι δυνατότητες που θα δημιουργήσει αυτή η κοινοπραξία είναι κρίσιμης σημασίας για να ανταποκριθούμε στις ανάγκες των ασθενών μας για αυτές τις σημαντικές θεραπείες.”

Από την πλευρά του, ο Marc Funk, COO Pharma & Biotech, της Lonza, σημείωσε: “Με την είσοδο σε αυτή τη μακροπρόθεσμη συνεργασία έχουμε αναπτύξει ένα εξατομικευμένο επιχειρηματικό μοντέλο που ταιριάζει απόλυτα τόσο στις απαιτήσεις της Sanofi όσο και της Lonza. Παρέχει στη Sanofi μια μοναδική δυνατότητα, και σαφή αμοιβαία ωφέλιμη περίοδο για όλους τους συμμετέχοντες” δήλωσε  «Ως μέρος του στρατηγικού μας χάρτη, θα αναπτύξουμε περαιτέρω καινοτόμα επιχειρηματικά μοντέλα σύμφωνα με τις απαιτήσεις των πελατών μας. Έχουμε τη πρόθεση να αντιμετωπίσουμε αυτές τις μακροπρόθεσμες ανάγκες της αγοράς με τη δημιουργία μιας υπερσύγχρονης στρατηγικής πλατφόρμας παραγωγής βιολογικών παραγόντων. Η στρατηγική συνεργασία με τη Sanofi αποτελεί την πρώτη ενότητα αυτού του εγχειρήματος και είμαστε πεπεισμένοι ότι με αυτή τη διορατική στρατηγική, μπορούμε να ωφελήσουμε πρόσθετους πελάτες.”

Η συνεργασία αυτή παρέχει στη Sanofi και τη Lonza μια σημαντική ευελιξία με μια καινοτόμο σύσταση:

• Κάθε συμβαλλόμενο μέρος θα μοιραστεί τον διαθέσιμο χώρο σύμφωνα με το ποσοστό συμμετοχής των ιδίων κεφαλαίων τους στην κοινοπραξία.
• Η Sanofi θα έχει επιπλέον πρόσβαση σε χώρους βιο-παραγωγής για να υποστηρίξει τις αυξανόμενες απαιτήσεις του χαρτοφυλακίου των βιολογικών παραγόντων, σε περίπτωση που το απαιτήσει.
• Η Lonza θα είναι ελεύθερη να εμπορεύεται το μερίδιό της, εφόσον δεν απαιτείται από τη Sanofi καθώς επίσης να εμπορεύεται αχρησιμοποίητους χώρους της Sanofi, όταν υπάρχουν διαθέσιμοι.
• Η Lonza θα κατασκευάσει τη μονάδα και θα υποστηρίξει την κοινοπραξία στην λειτουργία της εγκατάστασης.

Η στρατηγική συνεργασία επιτρέπει στη Sanofi να αντιδράσει γρήγορα στις διακυμάνσεις της ζήτησης, ενισχύοντας την ικανότητά της να παράγει υψηλής ποιότητας, νέας γενιάς βιολογικούς παράγοντες και να εξασφαλίσει την άμεση πρόσβαση των ασθενών σε αυτούς.

Παρέχει επίσης στη Lonza τις απαραίτητες ικανότητες για να ανταποκριθεί στις αυξανόμενες ανάγκες παραγωγής μιας μεγάλης κλίμακας καλλιέργειας κυττάρων θηλαστικών βασιζόμενη στις θεραπευτικές πρωτεΐνες, επιτρέποντάς της έτσι να ωφελήσει στο βέλτιστο τους πελάτες της. Προσθέτοντας ευελιξία, το μοντέλο αυτό θα βοηθήσει στη βελτιστοποίηση της παραγωγής θεραπευτικών πρωτεϊνών σε ολόκληρη τη βιομηχανία.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΗ: Pembrolizumab: Επιταχυνόμενη έγκριση από τον FDA για το Λέμφωμα Hodgkin

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ: Αλλαγές στη σύνθεση του ΔΣ τους ανακοίνωσαν τα θεραπευτήρια «Υγεία»

ΜΗ ΧΑΣΕΤΕ: Αύξηση πωλήσεων και κερδών κατέγραψε η Sanofi το 2016