Ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ σχεδιάζει να απομακρύνει τον επικεφαλής του αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), Marty Makary, έπειτα από μήνες εσωτερικής αναταραχής σε έναν από τους σημαντικότερους οργανισμούς δημόσιας υγείας των ΗΠΑ, σύμφωνα με άτομο που γνωρίζει το θέμα.

Ο Τραμπ δεν έχει ακόμη προχωρήσει επίσημα στην αποπομπή του Makary, ανέφερε η ίδια πηγή, ζητώντας να διατηρήσει την ανωνυμία της λόγω της ευαισθησίας των συζητήσεων.

1

Ο Makary θα αποτελούσε τον δεύτερο αξιωματούχο υγείας που είχε εγκριθεί από τη Γερουσία και απομακρύνεται κατά τη δεύτερη θητεία Τραμπ.

Η θητεία του στον Food and Drug Administration έχει σημαδευτεί από υψηλή αποχώρηση στελεχών και έντονες τριβές με φαρμακευτικές εταιρείες. Παράλληλα, συγκρούστηκε με σημαντικές συντηρητικές πολιτικές προσωπικότητες σχετικά με θέματα στελέχωσης, πρόσβασης στο χάπι άμβλωσης και άλλες πολιτικές υγείας.

Ο Λευκός Οίκος δεν απάντησε άμεσα σε αίτημα σχολιασμού, ενώ την είδηση μετέδωσε αρχικά η Wall Street Journal.

Ο FDA είναι υπεύθυνος για τη διασφάλιση της ασφάλειας τροφίμων και φαρμάκων στις ΗΠΑ. Από τον Δεκέμβριο, οι περισσότεροι επικεφαλής τμημάτων είτε απολύθηκαν είτε αποχώρησαν, ενώ η παραδοσιακά τεχνοκρατική διαδικασία έγκρισης φαρμάκων έχει αποκτήσει έντονα πολιτικό χαρακτήρα κατά τη δεύτερη θητεία Τραμπ.

Η διευθύντρια των Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων (CDC), Susan Monarez, ήταν η πρώτη αξιωματούχος εγκεκριμένη από τη Γερουσία που απομακρύνθηκε, μετά από σύγκρουση με τον υπουργό Υγείας Robert F. Kennedy Jr. σχετικά με την πολιτική εμβολιασμών.

Η επιλογή του Makary είχε αρχικά χαιρετιστεί θετικά από τη φαρμακοβιομηχανία, η οποία τον θεωρούσε πιο «συμβατική» επιλογή σε σχέση με άλλα πρόσωπα που βρίσκονται κοντά στον Kennedy.

Ωστόσο, κατά τη διάρκεια της θητείας του ήρθε συχνά σε αντιπαράθεση με στελέχη της κυβέρνησης. Πηγές εντός του FDA κάνουν λόγο για ένα περιβάλλον που χαρακτηρίζεται από εσωτερικές συγκρούσεις, αναταραχή στη διοίκηση και αυξανόμενη πίεση από τη φαρμακοβιομηχανία.

Παράλληλα, αρκετές εταιρείες δηλώνουν αιφνιδιασμένες από καθυστερήσεις και ανατροπές στις διαδικασίες αξιολόγησης φαρμάκων.

Ορισμένοι γνώστες της κατάστασης χαρακτήριζαν ήδη από τις αρχές του μήνα την κατάσταση «μη βιώσιμη», αν και ο Makary επιχείρησε να εξομαλύνει το κλίμα.

Ο αμφιλεγόμενος αναπληρωτής του, Vinay Prasad, αποχώρησε από την υπηρεσία τον Απρίλιο, ενώ ο Makary είχε πραγματοποιήσει επαφές με στελέχη της βιοτεχνολογίας, νομοθέτες και πρώην επικεφαλής του FDA.

Την τελευταία χρονιά, οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές προσπαθούν να ισορροπήσουν ανάμεσα στις πολιτικές κατευθύνσεις του Τραμπ και του Kennedy και στις εισηγήσεις επιστημονικών συμβούλων.

Κύκλοι που συνδέονται με το κίνημα “Make America Healthy Again” του Kennedy πίεσαν τον FDA να τηρήσει αυστηρότερη στάση απέναντι στα εμβόλια αλλά και σε ευρέως χρησιμοποιούμενα προϊόντα, όπως το παυσίπονο Tylenol και τα αντικαταθλιπτικά.

Από την άλλη πλευρά, ο Makary είχε υποστηρίξει την ευρύτερη πρόσβαση σε θεραπείες ορμονικής υποκατάστασης για γυναίκες, υποστηρίζοντας ότι αντιμετωπίζονται άδικα με κοινωνικό στίγμα.

Την Τρίτη, νέα δημοσιεύματα έδειξαν ότι οι εντάσεις εντός της κυβέρνησης κλιμακώνονται.

Η Wall Street Journal ανέφερε ότι ο Τραμπ εμφανίζεται ολοένα και πιο δυσαρεστημένος επειδή ο Makary δεν προχωρούσε αρκετά γρήγορα στην έγκριση αρωματισμένων ηλεκτρονικών τσιγάρων και προϊόντων νικοτίνης.

Λίγες ώρες αργότερα, ο FDA ανακοίνωσε την έγκριση σχετικών προϊόντων της εταιρείας Glas με έδρα το Λος Άντζελες.

Παράλληλα, οι New York Times αποκάλυψαν ότι ο FDA είχε μπλοκάρει τη δημοσίευση μελετών που υποστήριζαν την ασφάλεια ευρέως χρησιμοποιούμενων εμβολίων.

Επιπλέον, σύμφωνα με το Stat, η γαλλική φαρμακοβιομηχανία Sanofi απέσυρε αίτημα ταχείας αξιολόγησης για φάρμακο διαβήτη, μετά από παρέμβαση κορυφαίου στελέχους του Makary που διαφώνησε με εισήγηση έγκρισης.

Κατά τη θητεία του, ο FDA ξεκίνησε νέους ελέγχους ασφαλείας για τα εμβόλια Covid, περιόρισε τη χρήση τεχνητών χρωστικών και ξεκίνησε πρόγραμμα επιτάχυνσης εγκρίσεων για εταιρείες που ευθυγραμμίζονται με τις προτεραιότητες της κυβέρνησης Τραμπ.

Παράλληλα όμως, ο Makary ήρθε σε σύγκρουση και με συντηρητικούς κύκλους, όταν καθυστέρησε αξιολόγηση για το χάπι άμβλωσης mifepristone μέχρι μετά τις ενδιάμεσες εκλογές, προκαλώντας αντιδράσεις από Ρεπουμπλικάνους βουλευτές και οργανώσεις κατά των αμβλώσεων.

Ακόμη και καινοτόμες εταιρείες βιοτεχνολογίας, όπως οι Moderna, uniQure και Replimune Group, έχουν εκφράσει δυσαρέσκεια για αυτό που χαρακτηρίζουν ασταθή και απρόβλεπτη διαδικασία έγκρισης φαρμάκων.

Διαβάστε επίσης 

Ιράν: Τα Στενά του Ορμούζ εξίσου πολύτιμα με την ατομική βόμβα, λέει σύμβουλος του Μοτζταμπά Χαμενεΐ

Κυριάκος Μητσοτάκης: Συγχαρητήρια στον Βούλγαρο πρωθυπουργό Ρούμεν Ράντεφ για την ανάληψη των καθηκόντων του

WSJ: Προκαταρκτική συμφωνία Apple-Intel για την κατασκευή τσιπ – Εκτοξεύτηκε 16% η μετοχή της Intel