Pfizer: Αίτημα στον ΕΜΑ για χορήγηση του εμβολίου σε παιδιά 12-15 ετών

Αίτημα για τη χορήγηση του εμβολίου σε παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, κατέθεσαν οι εταιρίες Pfizer – BioNTech στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Ο ΕΜΑ έχει προς το παρόν παράσχει έγκριση για εμβολιασμό των ατόμων από 16 ετών και πάνω με το σκεύασμα των Pfizer και BioNTech στην Ευρωπαϊκή Ένωση, αλλά οι κλινικές δοκιμές σε νεότερες ηλικίες, σε δείγμα άνω των 2.250 ατόμων, δείχνουν ασφάλεια και αποτελεσματικότητα για το εμβόλιο και στην πρώτη εφηβεία.

Σε ανάρτησή του στο προσωπικό του λογαριασμό ο εκτελεστικός διευθυντής της Pfizer Άλμπερτ Μπουρλά ανέφερε: «Μοιραζόμαστε την πιεστική ανάγκη για να επεκτείνουμε το εμβόλιο των Pfizer και BioNTech για να συμπεριλάβουμε και νεότερους πολίτες. Σήμερα, με υπερηφάνεια, καταθέσαμε αίτηση στον ΕΜΑ για την επέκταση της άδειας για τους εφήβους των ηλικιών 12 έως 15 ετών».

We share the urgency to expand the authorization of the Pfizer-BioNTech #COVID19 vaccine to include younger populations. Today we proudly submitted a request to @EMA_News to extend the Conditional Marketing Authorization for adolescents ages 12 to 15.

— AlbertBourla (@AlbertBourla) April 30, 2021