Για να μας βλέπεις πιο συχνά στα αποτελέσματα αναζήτησης Add mononews.gr on Google

Αναμορφώνεται το πλαίσιο για την Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας (HTA, Health Technology Assessment).

Στόχος η διασφάλιση της έγκαιρης και ισότιμης πρόσβασης των Ελλήνων ασθενών σε θεραπείες με πραγματική προστιθέμενη αξία και ο ουσιαστικός διαχωρισμός των πραγματικά καινοτόμων φαρμάκων από αυτά που, απλά, είναι νέα.

1

Το Υπουργείο Υγείας, με νέο νομοσχέδιο, προχωρά στην πλήρη εναρμόνιση με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό (ΕΕ) 2021/2282.

Το μεταρρυθμιστικό έργο, το οποίο υλοποιήθηκε από τη Γενική Γραμματεία Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου, υπό τον Άρη Αγγέλη, χρηματοδοτήθηκε από το Μέσο Τεχνικής Υποστήριξης (TSI) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, με τη συμβολή του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), και θέτει τις βάσεις για ένα πιο διαφανές, τεκμηριωμένο και αποδοτικό σύστημα.

Αξιολόγηση Τεχνολογιών Υγείας: Το «γαλλικό μοντέλο»

Η μεταρρύθμιση «δανείζεται» επιτυχημένες πρακτικές από ώριμα ευρωπαϊκά συστήματα, με χαρακτηριστικό παράδειγμα τη Γαλλική Αρχή Υγείας (HAS).

Στο επίκεντρο βρίσκεται η εισαγωγή της διάκρισης μεταξύ:

Κλινικού οφέλους (για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας) και κλινικής προστιθέμενης αξίας (για την αντικειμενική αποτύπωση του επιπλέον θεραπευτικού οφέλους, που προσφέρει ένα νέο φάρμακο σε σχέση με τις υπάρχουσες επιλογές).

Η αλλαγή αυτή επιτρέπει τον ακριβή προσδιορισμό της προστιθέμενης αξίας κάθε σκευάσματος, γεγονός που συνδέεται άμεσα με τη διαδικασία διαπραγμάτευσης τιμών και αποζημίωσης, καθιστώντας τη χρήση των πόρων πιο στοχευμένη.

Διαφάνεια, συμμετοχή και το κενό στους βιοδείκτες

Για πρώτη φορά θεσμοθετείται ένα ολοκληρωμένο πλαίσιο, που θωρακίζει το σύστημα έναντι εν δυνάμει συγκρούσεων συμφερόντων.

Οι διαδικασίες επιλογής των αξιολογητών γίνονται αυστηρές και διαφανείς. Επιπλέον το σύστημα ανοίγει τις πόρτες του στην κοινωνία, ενσωματώνοντας ενεργά τη φωνή των ασθενών στη διαδικασία της αξιολόγησης.

Παράλληλα καλύπτεται ένα χάσμα ετών. Εισάγεται για πρώτη φορά θεσμικό πλαίσιο αξιολόγησης των βιοδεικτών, αναγνωρίζοντας τη σημασία της ιατρικής ακριβείας στη σύγχρονη θεραπευτική προσέγγιση.

Η στρατηγική αυτή υποστηρίζεται από την εκπόνηση δύο νέων, αναλυτικών οδηγών (εγχειρίδια μεθοδολογίας), οι οποίοι εξασφαλίζουν ότι η αξιολόγηση θα είναι απόλυτα ευθυγραμμισμένη με τις Κοινές Κλινικές Αξιολογήσεις της ΕΕ.

Νομοθετικές παρεμβάσεις: Τι έρχεται

Το έργο της αρμόδιας Ομάδας Εργασίας του Υπουργείου Υγείας κινείται σε δύο άξονες, στο τι έχει επιτευχθεί μέχρι τώρα και στο τι αναμένεται να ακολουθήσει.

Ήδη θεσμοθετημένα μέτρα:

  • Ασυμβίβαστα και διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων.
  • Διαφανής επιλογή αξιολογητών.
  • Σαφής οριοθέτηση του πεδίου ΑΤΥ.
  • Ολοκληρωμένο πλαίσιο αξιολόγησης βιοδεικτών και αποζημίωσης.

 

Στόχοι του επόμενου νομοσχεδίου:

  • Πλήρης ενσωμάτωση του Κανονισμού ΕΕ 2021/2282.
  • Κατάργηση του κανόνα 5/11.
  • Δυνατότητα κατάθεσης εθνικού PICO (Population, Intervention, Comparator, Outcome).
  • Εναρμόνιση της λειτουργίας των Επιτροπών Αξιολόγησης και Διαπραγμάτευσης.
  • Θεσμική συμμετοχή Ελλήνων εμπειρογνωμόνων σε ευρωπαϊκές αξιολογήσεις.
  • Ενεργός συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών ως εμπειρογνώμονες στη διαδικασία.

 

Η επικείμενη μεταρρύθμιση αποτελεί μια στρατηγική αναβάθμιση των ΗΤΑ. Τοποθετεί τη χώρα μας στον χάρτη της ευρωπαϊκής καινοτομίας και έχει τελικό αποδέκτη τον ασθενή.

Δείτε επίσης

Δ. Φιλιώτης (Φαρμασέρβ-Lilly): Ο “Captain” που γράφει ιστορία – Μια διαδρομή που άλλαξε την Υγεία στην Ελλάδα

Θανάσης Ζαμάνης: Ένας «μάχιμος» δικηγόρος στο τιμόνι του ΕΟΠΥΥ