Σε μία έγκριση-ορόσημο για την αγορά της απώλειας βάρους προχώρησε ο FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων) στις ΗΠΑ, καθώς έδωσε το πράσινο φως για το λανσάρισμα του πρώτου χαπιού κατά της παχυσαρκίας.

Η Novo Nordisk, η δανική εταιρεία, που πρώτη μπήκε στην κούρσα της ακμάζουσας αγοράς χάρη στα best sellers της, Ozempic και Wegovy, έλαβε την έγκριση για την κυκλοφορία ενός χαπιού, συνδυασμός των δύο σκευασμάτων της, από τις αρχές Ιανουαρίου στις ΗΠΑ με τιμή 149 δολάρια.

1

Για την Ευρώπη, η εταιρεία έχει καταθέσει αίτηση έγκρισης στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για κυκλοφορία εντός του δεύτερου εξαμήνου του νέου έτους.

Μάχη για την επικράτηση σε μία αγορά αξίας 100 δισ. δολαρίων

Μέχρι στιγμής οι μόνοι παίκτες στην αγορά αδυνατίσματος με σκευάσματα που έχουν ως βασικό συστατικό την ορμόνη GLP-1, είναι η δανική Novo Nordisk και η αμερικανική Eli Lilly, με το φάρμακο Mounjaro.

Τους προηγούμενους μήνες αρκετές φαρμακευτικές εκκίνησαν διαδικασίες, μέσω έρευνας ή εξαγορών για να εισέλθουν σε αυτή την αγορά, η οποία σύμφωνα με την Goldman Sachs θα μπορούσε να αγγίξει τα 100 δισ. δολάρια μέχρι το τέλος της δεκαετίας.

Η Novo Nordisk, η οποία δοκιμάστηκε μέσα στο 2025, εξαιτίας του εδάφους που κέρδισε η ανταγωνιστική Eli Lilly αλλά και από διοικητικές αναδιαρθρώσεις, κλείνει το έτος πανηγυρικά, καθώς η μετοχή της έκλεισε στις 23 Δεκεμβρίου, ημέρα που έγινε γνωστή η έγκριση από τον FDA, με άλμα 9% στο χρηματιστήριο της Κοπεγχάγης.

Ο πόλεμος μεταξύ των φαρμακευτικών εταιρειών αναμένεται να συνεχιστεί σφοδρός και το 2026, καθώς η Eli Lilly σχεδιάζει να εισαγάγει το δικό της νέο χάπι για την απώλεια βάρους, πιθανώς μέσα σε λίγες εβδομάδες ή μήνες.

Ο FDA ενέκρινε επίσης το χάπι Wegovy για τη μείωση του κινδύνου καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων σε άτομα με διαγνωσμένη καρδιαγγειακή νόσο, μια χρήση που έχει ήδη εγκριθεί για το ενέσιμο Wegovy.

Γιατί το χάπι αναμένεται να φέρει ανατροπές στην αγορά κατά της παχυσαρκίας

Το νέο φάρμακο της Novo Nordisk, το οποίο η εταιρεία σχεδιάζει να ονομάσει Wegovy pill, έχει ως κύριο συστατικό τη σεμαγλουτίδη, το ίδιο συστατικό που περιέχεται στο ενέσιμο φάρμακο για τον διαβήτη Ozempic και στο φάρμακο για την απώλεια βάρους Wegovy. Η Novo Nordisk πωλεί ήδη ένα σκεύασμα σεμαγλουτίδης σε μορφή χαπιού, το Rybelsus, το οποίο έχει εγκριθεί ειδικά για τον διαβήτη τύπου 2 και όχι για την απώλεια βάρους.

Η έλευση ενός χαπιού στην αγορά, για όσους επιθυμούν να χάσουν βάρος θεωρείται ριζοσπαστική τόσο από αναλυτές όσο και από τις ίδιες τις φαρμακευτικές βιομηχανίες.

Υπάρχουν ασθενείς που αποφεύγουν την ενέσιμη μορφή (την μοναδική μορφή στην οποία παρασκευάζονταν μέχρι σήμερα τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας με συστατικό τη σεμαγλουτίδη). Επίσης το χάπι θα αποτελεί μια καθημερινή δόση και θα είναι προσβάσιμο από άποψη τιμής προς περισσότερους ασθενείς. Σημειώνεται ότι πριν τις τελευταίες διαπραγματεύσεις των ΗΠΑ με τις φαρμακευτικές εταιρείες για μείωση τιμών στα φάρμακα, τα Ozempic και Wegovy πωλούνται σε τιμή άνω των 1.000 δολαρίων.

Οι τελευταίες έρευνες έδειξαν ότι η λήψη χαπιού είναι εξίσου αποτελεσματική με την ενέσιμη μορφή.

«Τώρα έχουμε αποτελεσματικότητα παρόμοια με αυτή των ενέσιμων φαρμάκων σε ένα χάπι που λαμβάνεται μία φορά την ημέρα», δήλωσε ο David Moore, εκτελεστικός αντιπρόεδρος της Novo Nordisk στις ΗΠΑ. «Και αυτό είναι μια αλλαγή σε σχέση με το παρελθόν όσον αφορά τη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Ο αναλυτής της Leerink Partners, David Risinger, εκτιμά ότι τα χάπια θα καταλάβουν τελικά περίπου το 25% της προβλεπόμενης συνολικής αγοράς φαρμάκων για την παχυσαρκία, η οποία ανέρχεται σε 150 δισεκατομμύρια δολάρια.

Διαβάστε επίσης:

BP: Πουλάει το 65% της Castrol στην Stonepeak έναντι 6 δισ. δολαρίων

Πήτερ Γεωργιόπουλος: Νέα κίνηση στην αγορά ξηρού φορτίου από την United Overseas

Μπέκαμ και Νέβιλ έφεραν σούπερ deal με κολοσσό στην άσημη Σάλφορντ

.