O ΕΟΦ ανακαλεί αντιψυχωσικό φάρμακο

Ανακαλείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) η κυκλοφορία φαρμακευτικού προϊόντος που συνταγογραφείται κατά κανόνα ως ψυχοτρόπο/αντιψυχωσικό.

Σύμφωνα με επίσημη ανακοίνωση του ΕΟΦ, αποφασίστηκε ανάκληση για συγκεκριμένη παρτίδα του προϊόντος «λόγω πιθανού ποιοτικού ελαττώματος που σχετίζεται με την φύσιγγα του διαλύτη».

Ακολουθεί η ανακοίνωση:

«Την ανάκληση της παρτίδας Ζ641705 του φαρμακευτικού προϊόντος GEODON PS.INJ.SOL 20MG/ML, λόγω πιθανού ποιοτικού ελαττώματος που σχετίζεται με την φύσιγγα του διαλύτη, ύδατος για ενέσιμα και συγκεκριμένα ενδέχεται να υπάρχει οπή στη φύσιγγα του διαλύτη και το περιεχόμενο να μην είναι πλέον στείρο.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε.

Η εταιρεία UPJOHN HELLAS Ε.Π.Ε., ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Διαβάστε επίσης:

Sanofi: Διψήφια αύξηση των κερδών δραστηριοτήτων ανά μετοχή το 4ο τρίμηνο

ΣτΕ: «Παγώνουν» τα πρόστιμα των €300 μέχρι να κριθεί η συνταγματικότητά τους

Επιτροπή Εμπειρογνωμόνων: Εισηγείται σκληρό lockdown σε Αχαΐα και Εύβοια – «Κόκκινο» το Ρέθυμνο