Σε έκτακτη συνεδρίαση για το εμβόλιο της Pfizer προχωρά η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

Ο EMA ανακοίνωσε ότι η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση συνεδριάζει εκτάκτως στις 25 Νοεμβρίου για να συζητήσει τη χρήση του εμβολίου Comirnaty των BioNTech/Pfizer κατά της Covid-19 σε παιδιά ηλικίας από 5 έως 11 ετών.

Υπενθυμίζεται ότι οι καναδικές υγειονομικές αρχές ανακοίνωσαν την περασμένη Παρασκευή ότι ενέκριναν τη χρήση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid για τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

«Έπειτα από πλήρη ανεξάρτητη επιστημονική εξέταση, το υπουργείο (Υγείας) διαπίστωσε ότι τα οφέλη του εμβολίου αυτού για τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών υπερτερούν των κινδύνων», αναφέρει το υπουργείο Υγείας σε ανακοίνωση.

Η δοσολογία του εμβολίου για τα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών μειώθηκε στα 10 μικρογραμμάρια ανά ένεση, είναι δηλαδή τρεις φορές χαμηλότερη από την τυπική δόση. Οι δόσεις θα πρέπει να χορηγούνται “σε διάστημα τριών εβδομάδων”, διευκρίνισε το υπουργείο Υγείας του Καναδά, που δεν αναφέρει ακόμη την ημερομηνία έναρξης της εκστρατείας εμβολιασμού.

Κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής, η ανοσοαπόκριση των παιδιών από 5 έως 11 ετών ήταν συγκρίσιμη με εκείνη των νέων από 16 έως 25 ετών. Το εμβόλιο ήταν αποτελεσματικό κατά 90,7% για την πρόληψη της Covid-19 στα παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών και καμιά σοβαρή παρενέργεια δεν καταγράφηκε, διευκρινίζει ακόμη το υπουργείο.

Η συμμαχία Pfizer/BioNTech είχε καταθέσει την αίτησή της για την έγκριση του εμβολίου της στις 18 Νοεμβρίου, στηριζόμενη σε δεδομένα δοκιμών που διενεργήθηκαν σε 2.268 παιδιά της ηλικιακής ομάδας.

Αλλού στον κόσμο, ένας μικρός αριθμός χωρών, μεταξύ τους το Ισραήλ και ο Καναδάς έχουν εγκρίνει μέχρι τώρα το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τα παιδιά. Η Κίνα, τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, η Καμπότζη και η Κολομβία άρχισαν επίσης να εμβολιάζουν παιδιά κάτω των 12 ετών αλλά με κινεζικά εμβόλια.

Διαβάστε επίσης:

Pfizer: Ανακοίνωσε 100% αποτελεσματικότητα του εμβολίου στους εφήβους 12-15 ετών

Εμβόλιο: Μετά την τρίτη δόση η προστασία μπορεί να διαρκεί περισσότερο

Οδηγίες του FDA και του CDC για τις ενισχυτικές δόσεις των εμβολίων κατά της covid-19