Σημαντικό ορόσημο για την Bayer: «Πράσινο φως» στις ΗΠΑ για φάρμακο που προλαμβάνει το εγκεφαλικό επεισόδιο

Η Bayer κέρδισε την έγκριση στις ΗΠΑ για το φάρμακο πρόληψης εγκεφαλικού επεισοδίου asundexian, ενισχύοντας τη φαρμακευτική μονάδα της γερμανικής εταιρείας, καθώς ορισμένα από τα μεγαλύτερα φάρμακά της αντιμετωπίζουν ανταγωνισμό με γενόσημα.

Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την ασουνδεξιάνη για την πρόληψη περαιτέρω εγκεφαλικών επεισοδίων σε άτομα που έχουν ήδη υποστεί, όπως ανέφερε η υπηρεσία στον ιστότοπό της τη Δευτέρα μετά το κλείσιμο των ευρωπαϊκών αγορών.

Θα διατίθεται στην αγορά με την εμπορική ονομασία Sunharbo.

Η έγκριση έρχεται μετά από θετικά αποτελέσματα σε μια κλινική μελέτη που έδειξε ότι η θεραπεία μείωσε τον κίνδυνο δευτερογενών εγκεφαλικών επεισοδίων κατά 26% όταν προστέθηκε στην αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία, χωρίς να αυξήσει τη σοβαρή αιμορραγία.

Η από του στόματος θεραπεία της Bayer λειτουργεί αναστέλλοντας μια πρωτεΐνη που ονομάζεται Παράγοντας XIa, η οποία διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην πήξη του αίματος.

Σύμφωνα με το Bloomberg, το Asundexian είναι το πρώτο εγκεκριμένο φάρμακο αυτής της κατηγορίας και εγκρίθηκε επίσης στην Κίνα στα τέλη Οκτωβρίου.

Σημειώνεται ότι οι ανταγωνιστές της Bayer, Bristol Myers Squibb και Johnson & Johnson, δοκιμάζουν ένα παρόμοιο φάρμακο που ονομάζεται milvexian.

Η μετοχή της Bayer σημείωσε άνοδο έως και 2% στις πρώτες πρωινές συναλλαγές της Τρίτης στο χρηματιστήριο της Φρανκφούρτης.

Είχε κερδίσει 53% μέχρι στιγμής φέτος μέχρι το κλείσιμο της Δευτέρας, καθώς η Bayer σημειώνει πρόοδο στον περιορισμό των μαζικών δικαστικών διαφορών στις ΗΠΑ που σχετίζονται με το ζιζανιοκτόνο Roundup.

Ενισχύεται η φαρμακευτική μονάδα

Το φάρμακο αναμένεται να βοηθήσει την Bayer να ενισχύσει την ανάπτυξη της φαρμακευτικής της μονάδας, η οποία αντιμετωπίζει τον ανταγωνισμό των γενόσημων φαρμάκων από το αντιπηκτικό Xarelto και το οφθαλμολογικό φάρμακο Eylea.

Τα νεότερα φάρμακα της εταιρείας περιλαμβάνουν το φάρμακο για την εμμηνόπαυση Lynkuet και την θεραπεία για την καρδιά Beyonttra.

Η ετικέτα για την ασουνδεξιάνη, που στοχεύει σε ασθενείς με εγκεφαλικά επεισόδια που προκαλούνται από θρόμβους που δεν προέρχονται από την καρδιά, καλύπτει περίπου το 40% όλων των ασθενών με εγκεφαλικό επεισόδιο, όπως ανέφεραν σε σημείωμα οι αναλυτές της Jefferies.

Ευκαιρία 2 δισεκατομμυρίων ευρώ

Εκτιμούν μάλιστα ότι αυτό αντιπροσωπεύει μια ευκαιρία για εισόδημα περίπου 2 δισεκατομμυρίων ευρώ στις ΗΠΑ και την Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο επικεφαλής της φαρμακευτικής μονάδας, Στέφαν Έλριχ, είχε δηλώσει προηγουμένως ότι το φάρμακο – το οποίο προηγουμένως απέτυχε ως θεραπεία για μια καρδιακή πάθηση – έχει δυναμικό επιτυχίας ως θεραπεία για το εγκεφαλικό επεισόδιο.

Το μέγεθος της ευκαιρίας για τις πωλήσεις θα εξαρτηθεί επίσης από τις επερχόμενες διαπραγματεύσεις για την τιμή του φαρμάκου, δήλωσε σε συνέντευξή του ο Γιαν Βος (Jan Voss), παγκόσμιος επικεφαλής για το asundexian.

Τόνισε ότι το φάρμακο αντιπροσωπεύει την πρώτη καινοτομία στην δευτερογενή πρόληψη του εγκεφαλικού επεισοδίου εδώ και περίπου δύο δεκαετίες.

«Είμαστε πολύ σίγουροι ότι αυτό θα αποτελέσει έναν σημαντικό μελλοντικό μοχλό ανάπτυξης για την Bayer, ο οποίος θα είναι επίσης βιώσιμος», δήλωσε ο Voss, προσθέτοντας ότι το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας επεκτείνεται «και στη δεκαετία του 2030».

Υπενθυμίζεται επίσης ότι η εταιρεία σημείωσε επιτυχία φέτος στην αμερικανική δικαστική διαμάχη που σχετίζεται με το ζιζανιοκτόνο Roundup.

Έλαβε ευνοϊκή απόφαση από το Ανώτατο Δικαστήριο των ΗΠΑ τον Ιούνιο και αναμένει ξεχωριστή απόφαση δικαστηρίου για την πρόταση διακανονισμού ύψους 7,25 δισεκατομμυρίων δολαρίων.

Ο Διευθύνων Σύμβουλος Μπιλ Άντερσον (Bill Anderson), έχει δεσμευτεί να περιορίσει σημαντικά τα νομικά προβλήματα μέχρι το τέλος του 2026.

Διαβάστε επίσης: 

Vodafone Group: Αυξάνει τις προβλέψεις για τα κέρδη του 2026 μετά από εκστρατεία μείωσης του κόστους

Φυσικό αέριο: Πέφτουν οι τιμές στην Ευρώπη μετά τις δηλώσεις Τραμπ για αποκλιμάκωση στο Ιράν

SoftBank: Ζημίες 7 δισ. δολαρίων μέσα σε ένα τρίμηνο λόγω επενδύσεων στην τεχνητή νοημοσύνη