Κατά 10,3% υποχώρησαν οι μετοχές της Moderna πριν από το άνοιγμα της συνεδρίασης την Τετάρτη, αφού η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) αρνήθηκε να εξετάσει την αίτηση της εταιρείας για έγκριση νέου εμβολίου γρίπης, υπογραμμίζοντας αλλαγές στην πολιτική των εμβολίων στις ΗΠΑ.

Η κίνηση αυτή έρχεται μόλις εβδομάδες μετά την αναθεώρηση της μακροχρόνιας καθοδήγησης για εμβολιασμούς παιδιών στις ΗΠΑ και τη μείωση των συστάσεων για τακτικούς εμβολιασμούς κατά λοιμωδών νοσημάτων, συμπεριλαμβανομένης της γρίπης, μια αλλαγή που έχει προκαλέσει ανησυχία στους αξιωματούχους δημόσιας υγείας.

1

Η Moderna δήλωσε ότι η επιλογή της να συγκρίνει το εμβόλιο mRNA‑1010 με ένα ήδη εγκεκριμένο εμβόλιο εποχικής γρίπης σε κανονική δόση ήταν ο μοναδικός λόγος που o FDA αρνήθηκε να ξεκινήσει την αξιολόγηση της αίτησης.

Αυτό «αυξάνει τον κίνδυνο ενός πιο παρατεταμένου μονοπατιού στις ΗΠΑ για τόσο το ξεχωριστό εμβόλιο γρίπης όσο και για το συνδυαστικό εμβόλιο γρίπης/COVID της Moderna, δεδομένης της στάσης της FDA απέναντι στον συγκριτικό παράγοντα», ανέφεραν αναλυτές της Jefferies.

Η επιστολή τoυ FDA αντιβαίνει σε προηγούμενη γραπτή επικοινωνία από το Κέντρο Αξιολόγησης Βιολογικών Προϊόντων (CBER), δήλωσε η Moderna, προσθέτοντας ότι έχει ζητήσει συνάντηση με τον ρυθμιστικό φορέα για να κατανοήσει την επόμενη πορεία.

Το εμβόλιο βρίσκεται επί του παρόντος υπό αξιολόγηση στην ΕΕ, τον Καναδά και την Αυστραλία, με την εταιρεία να αναμένει πιθανές εγκρίσεις στα τέλη του 2026 ή αρχές 2027.

«Αυτό ταιριάζει με ένα ευρύτερο μοτίβο της FDA που ‘μετακινεί τα δοκάρια’· η μελέτη πέτυχε τους κύριους στόχους της σε 43.808 συμμετέχοντες και οι αιτήσεις έγιναν δεκτές στην ΕΕ, τον Καναδά και την Αυστραλία, ωστόσο δυσκολευόμαστε να δούμε την τρέχουσα ηγεσία της FDA να αλλάζει πορεία», δήλωσαν αναλυτές της RBC Capital Markets.

Η αγορά των ΗΠΑ εξυπηρετείται αυτή τη στιγμή από αρκετά εγκεκριμένα από τη FDA εμβόλια γρίπης, συμπεριλαμβανομένων αυτών της βρετανικής AstraZeneca και της γαλλικής Sanofi.

Οι μετοχές της Moderna έχουν αυξηθεί περίπου 42% φέτος, μετά από πτώση 29% το 2025.

 

Διαβάστε επίσης 

ΕΚΤ: Επιτάχυνση της αύξησης των μισθών το β’ εξάμηνο – Σήμα για σταθερά επιτόκια

Reuters για Ελλάδα: Η εκτίναξη των ενοικίων απειλεί την οικονομική ανάκαμψη

ByteDance: Το νέο AI chip των 22 δισ. δολαρίων και η συνεργασία με τη Samsung