Πόλεμος για το Wegovy: Η Novo Nordisk καταθέτει αγωγή κατά της Hims & Hers – Στο κόκκινο η μετοχή

Η Novo Nordisk ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι καταθέτει αγωγή κατά της διαδικτυακής πλατφόρμας τηλεϊατρικής Hims & Hers για τη μαζική προώθηση φθηνότερων, μη εγκεκριμένων αντιγράφων του νέου φαρμάκου της κατά της παχυσαρκίας, Wegovy, και των ενέσιμων εκδοχών του στις ΗΠΑ.

Η Novo ζητά από το δικαστήριο να απαγορευτεί οριστικά στη Hims η πώληση παρασκευασμένων εκδοχών των φαρμάκων της που παραβιάζουν τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας της και επιδιώκει την αποκατάσταση ζημιών, σύμφωνα με το CNBC.

«Πρόκειται για πλήρη απάτη, και ήταν απάτη από τότε που έληξε η έλλειψη», δήλωσε ο Τζον Κάκελμαν, γενικός νομικός σύμβουλος της Novo για θέματα IP και ασφάλειας, σε συνέντευξή του.

«Τα φάρμακά τους είναι μη ελεγμένα και θέτουν σε κίνδυνο τους ασθενείς», πρόσθεσε, αναφερόμενος στο γεγονός ότι η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η ποιότητα των παρασκευασμένων φαρμάκων δεν επαληθεύονται από τις αμερικανικές ρυθμιστικές αρχές.

Η κίνηση αυτή κλιμακώνει τη διαμάχη μεταξύ Novo και Hims, η οποία ανακοίνωσε το Σάββατο ότι θα σταματήσει να προσφέρει το νέο της αντίγραφο, μετά από έλεγχο των ομοσπονδιακών αρχών και νομικές απειλές από τη δανική φαρμακευτική εταιρεία. Η Hims σχεδίαζε να προσφέρει το από του στόματος φάρμακο με κόστος 49 δολάρια τον πρώτο μήνα, περίπου 100 δολάρια φθηνότερο από το εγκεκριμένο Wegovy της Novo.

Οι μετοχές της Novo Nordisk στην Κοπεγχάγη αυξήθηκαν πάνω από 5%, ενώ οι μετοχές της Hims στη ΝΥSE υποχώρησαν 21% πριν από το άνοιγμα της αγοράς.

Η αγωγή έρχεται καθώς η Novo προσπαθεί να ανακτήσει μερίδιο στην αναπτυσσόμενη αγορά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας και να αντιμετωπίσει τον ανταγωνισμό τόσο από την Eli Lilly όσο και από τα πολλαπλά παρασκευασμένα αντίγραφα. Αυτά τα αντίγραφα έχουν εξαπλωθεί χάρη σε ένα ρυθμιστικό κενό που επιτρέπει σε εταιρείες όπως η Hims να πωλούν παρασκευασμένα αντίγραφα φαρμάκων με προστασία διπλώματος ευρεσιτεχνίας όταν τα εμπορικά φάρμακα βρίσκονται σε έλλειψη.

Η σεμαγλουτίδη — η δραστική ουσία στο Wegovy και στις ενέσιμες εκδοχές του — δεν παρουσιάζει πλέον έλλειψη στις ΗΠΑ, χάρη στις προσπάθειες της Novo να αυξήσει την παραγωγική της ικανότητα. Δεν υπάρχουν αναφορές ελλείψεων για το Wegovy, το οποίο έκανε «εκρηκτική» είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ από τις αρχές Ιανουαρίου.

Παρά αυτό, η Novo εκτιμά ότι έως 1,5 εκατομμύριο Αμερικανοί χρησιμοποιούν παρασκευασμένα φάρμακα GLP-1.

Η Hims ισχυρίζεται ότι τα παρασκευασμένα φάρμακά της περιέχουν σεμαγλουτίδη, παρότι η ουσία προστατεύεται από διπλώματα ευρεσιτεχνίας στις ΗΠΑ μέχρι το 2032. Η εταιρεία υποστηρίζει ότι οι εκδοχές της είναι νόμιμες επειδή είναι «προσωποποιημένες» σε δόση.

Ωστόσο, η Novo δήλωσε ότι δεν πουλά άμεσα ή έμμεσα σεμαγλουτίδη για αντίγραφα και κατηγορεί τη Hims για παράνομη μαζική παρασκευή.

«Θέλουμε να σταματήσει η μαζική παρασκευή, η παράνομη μαζική παρασκευή», είπε ο Κάκελμαν, διευκρινίζοντας ότι η Novo δεν επιδιώκει να τερματίσει όλες τις πρακτικές παρασκευής.

Η παρασκευή φαρμάκων είναι νόμιμη όταν βασίζεται σε ιατρική ανάγκη, π.χ. αν ο ασθενής δεν μπορεί να καταπιεί ένα χάπι ή είναι αλλεργικός σε κάποιο συστατικό του εμπορικού φαρμάκου.

Την Παρασκευή, η FDA ανακοίνωσε ότι σχεδιάζει νομικές ενέργειες κατά της Hims, περιορίζοντας την πρόσβαση σε συστατικά και παραπέμποντας την εταιρεία στο Υπουργείο Δικαιοσύνης για πιθανές παραβιάσεις.

Ο Κάκελμαν ανέφερε ότι ορισμένες πλατφόρμες τηλεϊατρικής, όπως η Ro, «κάνουν το σωστό» μεταβαίνοντας σε πραγματικά εγκεκριμένα από τη FDA φάρμακα της Novo και των ανταγωνιστών της.

«Όμως κάποιοι δεν θα το κάνουν, και ο μόνος τρόπος για να σταματήσουμε τη Hims και άλλους φαίνεται ότι είναι μέσω κρατικών ελέγχων και αγωγών όπως αυτή που καταθέσαμε σήμερα», πρόσθεσε.

Η Novo και η Lilly έχουν επιβάλει αυστηρό έλεγχο σε φαρμακεία παρασκευής τα τελευταία δύο χρόνια, εκμεταλλευόμενες την αυξανόμενη δημοτικότητα των φαρμάκων τους για απώλεια βάρους και διαβήτη. Η Novo έχει καταθέσει έως σήμερα περίπου 130 αγωγές για παραπλανητικές πρακτικές μάρκετινγκ και απάτες καταναλωτών, ενώ η Lilly έχει ακολουθήσει παρόμοια διαδικασία με την τριζεπάτιδη, δραστική ουσία στα φάρμακά της Zepbound και Mounjaro.

 

Διαβάστε επίσης 

Νέο πολιτικό πλήγμα στη Βρετανία: Παραίτηση Στάρμερ ζητά ο ηγέτης των Σκωτσέζων Εργατικών

SAFE: Η αμυντική βιομηχανία δεν γνωρίζει για τις αγορές εξοπλισμών των κρατών-μελών

«Penisgate»: Η ακραία λύση των σκιέρ για μερικά επιπλέον μέτρα πτήσης