Υπό αξιολόγηση από τον ΕΜΑ η χρήση του εμβολίου της Moderna σε παιδιά ηλικίας 12-17 ετών

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άρχισε να αξιολογεί την επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά της COVID-19 σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών, σύμφωνα με σημερινή ανακοίνωση.

Το συγκεκριμένο έχει αναπτυχθεί με τεχνολογία mRNA και μέχρι στιγμής είναι εγκεκριμένο για χρήση σε άτομα ηλικίας άνω των 18 ετών.

Η επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP) θα πραγματοποιήσει μια ταχεία αξιολόγηση των δεδομένων που υποβάλλονται στην αίτηση, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας μεγάλης εν εξελίξει κλινικής μελέτης στην οποία συμμετέχουν έφηβοι ηλικίας 12 έως 17 ετών.

Η γνώμη της CHMP σχετικά με την επέκταση της χρήσης του εμβολίου, μαζί με τυχόν απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.

Διαβάστε ακόμα:

Moderna: Ζήτησε από τον EMA έγκριση του εμβολίου για χρήση από εφήβους

Προανακριτική: Διαβιβάστηκαν emails που δείχνουν εμπλοκή της CCC στον διαγωνισμό για τις τηλεοπτικές άδειες

Βέλγιο: Στα τέλη Ιουλίου ο εμβολιασμός των ηλικιών 16-17 ετών με Pfizer/Biontech

Ακολουθήστε το mononews.gr στο Google News για την πιο ξεχωριστή ενημέρωση