Jim Sage: Μονόδρομος η καινοτομία για την ανάπτυξη–  Οι κλινικές μελέτες θα φέρουν ξένες επενδύσεις

Μια από τις τελευταίες θέσεις, ως προς την καινοτομία, καταλαμβάνει η Ελλάδα, αφήνοντας πίσω μόνο κάποιες ανατολικές χώρες της Ευρώπης, όπως τη Ρουμανία και τη Βουλγαρία, ενώ βρίσκεται πολύ μακριά από χώρες της Δυτικής Ευρώπης, δείχνει ξεκάθαρα  πρόσφατη αξιολόγηση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Στοιχεία, τόσο από τον ΟΟΣΑ όσο και από την Τράπεζα της Ελλάδος, αναδεικνύουν την αναγκαιότητα αύξησης των ξένων επενδύσεων στη χώρα, για την ανάκαμψη της οικονομίας. Τα στοιχεία αυτά δείχνουν ότι η Ελλάδα υπολείπεται κατά περίπου 5δις ευρώ σε ξένες επενδύσεις και άρα ένα σχέδιο για την προσέλκυσή τους θα έπρεπε να αποτελεί βασική προτεραιότητα για τη χωρα.

Όπως ανέφερε ο Jim Sage, πρόεδρος του PhRMA Innovation Forum PIF και πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Hellas, κατά την εναρκτήρια ομιλία του 5oυ Clinical Research Conference, στον τομέα του φαρμάκου υπάρχει μια σημαντική ευκαιρία για αύξηση των ξένων επενδύσεων, μέσω των κλινικών μελετών. Το ποσό που σε ετήσια βάση επενδύεται για έρευνα στην Ευρώπη είναι 31δις ευρώ και από αυτό η χώρα μας προσελκύει μόλις 80 εκατ. ευρώ, ενώ βάσει του μεγέθους της θα έπρεπε να προσελκύει περίπου 400 εκατ. ευρώ.

«Είναι χαρακτηριστικό ότι είμαστε κάτω και από πολύ μικρότερες χώρες, όπως η Κύπρος. Η αξία των κλινικών μελετών είναι μεγάλη τόσο για την πολιτεία, όσο και για την ερευνητική κοινότητα και τους ασθενείς. Σύμφωνα με εκτιμήσεις του Ελληνικού Ιδρύματος Βιομηχανικών Ερευνών (ΙΟΒΕ), μια αύξηση 100 εκατ. ευρώ σε κλινικές μελέτες σημαίνει 220 εκατ. ευρώ για την ελληνική οικονομία και 4,300 θέσεις εργασίας ελλήνων επιστημόνων. Για τους Έλληνες ερευνητές οι κλινικές μελέτες σημαίνουν πόρους για ερευνητικό έργο, εξειδίκευση, γνώση και διεθνές κύρος, ενώ για τους ασθενείς σημαίνουν γρήγορη πρόσβαση σε νέες θεραπείες, επεσήμανε ο κ. Sage.

Εκπροσωπώντας τις εταιρίες- μέλη του PIF (20 εταιρίες με ηγετικό ρόλο στην έρευνα και ανάπτυξη, παγκοσμίως), ο πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Pfizer Hellas,   τόνισε ότι η Ελλάδα δεν μειονεκτεί σε σχέση με άλλες χώρες της Ευρώπης στο ανθρώπινο δυναμικό, καθώς διαθέτει επιστήμονες υψηλού κύρους με διεθνείς διακρίσεις, αλλά ούτε και στην ποιότητα των κλινικών μελετών. Οι αδυναμίες της χώρας εντοπίζονται σε διαδικασίες, όπως ο χρόνος εγκρίσεων, σε έλλειψη κινήτρων, στη χαμηλή θέση της καινοτομίας καθώς επίσης στην παντελή έλλειψη συνεργασίας μεταξύ της πολιτείας και του ιδιωτικού τομέα.

Η θέση της καινοτομίας στη χώρα μας φαίνεται και από τις τιμές των φαρμάκων όπου έχουμε από τις χαμηλότερες στα πρωτότυπα φάρμακα (53% κάτω από τον Ευρωπαϊκό ΜΟ) και τις ακριβότερες για τα γενόσημα (σχεδόν 54% πάνω από τον Ευρωπαϊκό ΜΟ), υποστηρίζει ο κ. Sage. Την ίδια στιγμή τα τελευταία χρόνια όχι μόνο δεν δίνονται κίνητρα, αλλά έχει επιβληθεί στον κλάδο ένας ιδιότυπος φόρος διαρκώς αυξανόμενος, τα rebates και clawback, που για την φετινή χρονιά φτάνουν περίπου το 1δις ευρώ!

Ο κ. Sage δεν παρέλειψε να αναφερθεί και στο «φλέγον» θέμα των ημερών, επισημαίνοντας ότι τα πρόσθετα μέτρα που ετοιμάζει η πολιτεία, πλήττουν καίρια την καινοτομία, ζητώντας μια δυσβάσταχτη υποχρεωτική έκπτωση για την κυκλοφορία νέων φαρμάκων στην Ελλάδα (συνολικά για τα νέα φάρμακα ζητείται μείωση κατά 50-60%).

Επίσης, για να είναι ένα νέο φάρμακο διαθέσιμο στον Έλληνα ασθενή πρέπει πρώτα να έχει κυκλοφορήσει και να αποζημιώνεται σε 14 άλλες ευρωπαϊκές χώρες, κάτι που σημαίνει καθυστέρηση  κατά 2-3 χρόνια στην πρόσβαση των Ελλήνων ασθενών σε νέα φάρμακα.

«Αν σκεφτούμε ότι οι κλινικές μελέτες σχετίζονται με τα νέα φάρμακα, εύλογα αναρωτιέται κάποιος, “πώς είναι δυνατόν να μιλάμε για αύξηση επενδύσεων για κλινικές μελέτες σε μια χώρα που τιμωρεί την καινοτομία και δεν θα έχει νέα φάρμακα;”.  Πρέπει να αποφασίσουμε ποιο είναι το όραμα, ο στόχος και η κατεύθυνση για την χώρα. Αν αντιλαμβανόμαστε ότι η καινοτομία αποτελεί μονόδρομο για την ανάπτυξή της, πρέπει να αποσυρθούν άμεσα τα νέα μέτρα, να φτιάξουμε ένα σύστημα τιμολόγησης και αποζημίωσης που να επιβραβεύει την καινοτομία, να θέσουμε ένα προϋπολογισμό για τα φάρμακα με βάση τις πραγματικές ανάγκες των ασθενών, να δοθούν κίνητρα για την προσέλκυση επενδύσεων και κυρίως όλοι μαζί να συνεργαστούμε και να φτιάξουμε ένα εθνικό πλάνο για τις κλινικές μελέτες και τις επενδύσεις στο χώρο του φαρμάκου.», κατέληξε ο κ. Sage.

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΗ: Κλινικές μελέτες: Έρχεται το ΦΕΚ που θα ρυθμίζει το ρόλο  των CRO’s –«Σάρκα και οστά» παίρνει νέο πληροφοριακό σύστημα

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ: Novartis Hellas: Θα συνεργαστούμε πλήρως με τις αρμόδιες αρχές 

ΜΗ ΧΑΣΕΤΕ: Boehringer: Εγκρίθηκε θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 για τη μείωση καρδιαγγειακού θανάτου