Αντιδιαβητικό χάπι μειώνει τα καρδιαγγειακά συμβάντα στον διαβήτη τύπου 2

Μια νέα, “2 σε 1”, θεραπευτική επιλογή έχουν πλέον στη διάθεσή τους οι γιατροί, προκειμένου να μειώσουν τα καρδιαγγειακά συμβάντα σε διαβητικούς τύπου 2 ασθενείς. Για πρώτη φορά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε τη χρήση ενός αντιδιαβητικού φαρμάκου  για την επίδρασή του τόσο στο γλυκαιμικό έλεγχο, όσο και στα καρδιαγγειακά συμβάντα.

Το φάρμακο λέγεται εμπαγλιφλοζίνη, παράγεται και  διατίθεται από την εταιρεία  Boehringer Ingelheim και ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεπαρκή έλεγχο του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 (ΣΔτ2), σε συνδυασμό με διατροφή και άσκηση. Eίναι το μόνο από του στόματος χορηγούμενο αντιδιαβητικό φάρμακο, μέχρι σήμερα, το οποίο έχει αποδείξει μείωση του κινδύνου για καρδιαγγειακό θάνατο σε κλινική μελέτη καρδιαγγειακών εκβάσεων. Σημειώνεται ότι η καρδιαγγειακή νόσος είναι η κύρια αιτία θανάτου στους ασθενείς με ΣΔτ2.

«Σε παγκόσμια κλίμακα, 1 στα 2 άτομα με ΣΔτ2 πεθαίνει εξαιτίας καρδιαγγειακών νοσημάτων. Τόσο ο ΕΜΑ όσο και ο FDA τονίζουν τη σημασία μείωσης του θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας στα άτομα αυτά, μέσω της διεύρυνσης της ένδειξης της εμπαγλιφλοζίνης. Αυτό, καθιστά την εμπαγλιφλοζίνη το μοναδικό αυτή τη στιγμή στον κόσμο αντιδιαβητικό φάρμακο, του οποίου η χρήση είναι πέραν της μείωσης του σακχάρου στο αίμα. Πρακτικά, για τους ιατρούς, αυτό σημαίνει ότι  η εμπαγλιφλοζίνη τους επιτρέπει  να προσφέρουν στους ασθενείς τους με ΣΔτ2 και επιβεβαιωμένη καρδιαγγειακή νόσο, ένα φάρμακο για το διαβήτη το οποίο μπορεί να προσφέρει σωτήριο για τη ζωή καρδιαγγειακό όφελος» ανέφερε ο καθηγητής Hans-Juergen Woerle, Global Vice President Medicine, Θεραπευτικός Τομέας Μεταβολισμού της Boehringer Ingelheim.

Η ΝΕΑ διευρυμένη ένδειξη περιλαμβάνει πλέον τα αποτελέσματα της μελέτης EMPA-REG OUTCOME®, η οποία έδειξε ότι η εμπαγλιφλοζίνη μείωσε τον κίνδυνο ΚΑ θανάτου κατά 38%, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, σε ασθενείς με ΣΔτ2 και επιβεβαιωμένη ΚΑ νόσο, προστιθέμενο στην καθιερωμένη αγωγή. Στη μελέτη αυτή, φάνηκε επίσης ότι η εμπαγλιφλοζίνη μείωσε σημαντικά τον κίνδυνο του σύνθετου πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου (θάνατος από ΚΑ αιτιολογία, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο) κατά 14% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, προστιθέμενο στην καθιερωμένη αγωγή σε ενήλικες ασθενείς με ΣΔτ2 και επιβεβαιωμένη ΚΑ νόσο. Δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά στον κίνδυνο μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και στον κίνδυνο για μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.

«Αυτά είναι πολύ καλά νέα για τα άτομα με ΣΔτ2», δήλωσε ο πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της εταιρείας στην Ελλάδα κ. Δημήτρης Αναγνωστάκης «Η έγκριση της διευρυμένης αυτής ένδειξης από τον ΕΜΑ, σε συνδυασμό με τις εγκρίσεις και άλλων ρυθμιστικών αρχών σε ολόκληρο τον κόσμο, περιλαμβανομένου του FDA, αποτελεί σημαντικό βήμα προς την κατεύθυνση της επίτευξης ουσιαστικής διαφοράς για τη ζωή των ατόμων με ΣΔτ2 και επιβεβαιωμένη καρδιαγγειακή νόσο».

ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΑΚΟΜΗ: Το τσάι που βοηθάει στη ρύθμιση του σακχάρου – Νέα ευρήματα

ΔΕΙΤΕ ΕΠΙΣΗΣ: Διαβήτης τύπου ΙΙ: Πρωτοποριακή εφαρμογή για smartphone ή tablet

ΜΗ ΧΑΣΕΤΕ: Νέα έρευνα: Ο διαβήτης μπορεί να “νικηθεί” μέσα σε 4 μήνες