Gilead: Νέος γύρος διαπραγματεύσεων για την υπό απόσυρση θεραπεία – Τι ισχύει για το φάρμακο κατά του καρκίνου του μαστού

Σε νέα φάση εισήλθε η διαπραγμάτευση για το Trodelvy της Gilead.

Πρόκειται για το ογκολογικό φάρμακο που χρησιμοποιείται σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του μαστού και είχε βρεθεί αντιμέτωπο με το ενδεχόμενο απόσυρσης από την ελληνική αγορά από την 1η Ιανουαρίου 2027, όπως είχε αποκαλύψει το Mononews.

Στο τραπέζι η τιμή αποζημίωσης

Σύμφωνα με πληροφορίες, κατά την τελευταία συνεδρίαση της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων του Υπουργείου Υγείας την περασμένη εβδομάδα, συζητήθηκε η τιμή της ασφαλιστικής αποζημίωσης του φαρμάκου.

Η διαδικασία αποτελεί μέρος των προσπαθειών να βρεθεί κοινά αποδεκτή λύση μεταξύ της Πολιτείας και της φαρμακευτικής εταιρείας, χωρίς, ωστόσο, να έχουν ολοκληρωθεί όλα τα απαιτούμενα βήματα.

Οι ίδιες πηγές εκτιμούν ότι θα χρειαστούν κάποιες συναντήσεις ακόμη, μέχρι να ληφθεί η τελική απόφαση. Η συνέχεια των επαφών αναμένεται να καθορίσει τους οικονομικούς και συμβατικούς όρους, υπό τους οποίους θα μπορούσε να διασφαλιστεί η περαιτέρω διάθεση της θεραπείας στην Ελλάδα.

Ως εκ τούτου, η έκβαση της υπόθεσης εξακολουθεί να συνδέεται με την πορεία των διαπραγματεύσεων και με την οριστικοποίηση των σχετικών συμφωνιών.

Το σημείο τριβής

Το Trodelvy, με δραστική ουσία τη σακιτουζουμάμπη γκοβιτεκάνη (sacituzumab govitecan), βρέθηκε στο επίκεντρο της συζήτησης στα τέλη Αυγούστου, όταν έγινε γνωστό ότι η Gilead σχεδίαζε να διακόψει τη διάθεσή του στην Ελλάδα από τις αρχές του 2027.

Το βασικό σημείο τριβής αφορά στους οικονομικούς όρους διάθεσης του φαρμάκου, καθώς οι υποχρεωτικές επιστροφές στο κράτος (clawback / rebate), οι εκπτώσεις και οι επιβαρύνσεις του συστήματος αποζημίωσης φέρεται να καθιστούν ασύμφορη την εμπορική του κυκλοφορία για την παρασκευάστρια εταιρεία.

Η νέα γνωμοδότηση του ΕΟΦ

Η προοπτική απόσυρσης προκάλεσε άμεσες αντιδράσεις μεταξύ ασθενών και επιστημόνων.

Η Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας (ΕΟΠΕ) παρενέβη, θέτοντας το ζήτημα της πρόσβασης των ασθενών στις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές και ζητώντας να βρεθεί λύση.

Στη συνέχεια, το Υπουργείο Υγείας επανέφερε την υπόθεση στο τραπέζι των διαπραγματεύσεων. Η νέα γνωμοδότηση του ΕΟΦ για τη θεραπευτική σημασία του φαρμάκου συνέβαλε καταλυτικά στην επανεκκίνηση της διαδικασίας, καθώς αναγνωρίστηκε ότι πρόκειται για φάρμακο αναντικατάστατο (μοναδικό και μη ανταλλάξιμο).

Σε ποιους ασθενείς αφορά

Το Trodelvy διαθέτει εγκεκριμένες ενδείξεις στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Αφορά σε συγκεκριμένες ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του μαστού, μεταξύ των οποίων γυναίκες με τριπλά αρνητική νόσο (TNBC) και ορισμένες περιπτώσεις ορμονοευαίσθητου HER2-αρνητικού καρκίνου.

Η θεραπεία συνδυάζει ένα αντίσωμα, που αναγνωρίζει την πρωτεΐνη Trop-2 στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων με την κυτταροτοξική ουσία SN-38, η οποία παρεμβαίνει σε μηχανισμούς, απαραίτητους για τον πολλαπλασιασμό τους.

Κρίσιμο το επόμενο διάστημα

Η διαπραγμάτευση αφορά, επομένως, όχι μόνο στους οικονομικούς όρους διάθεσης ενός καινοτόμου φαρμάκου, αλλά και στη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών, που πληρούν τις εγκεκριμένες προϋποθέσεις χορήγησής του.

Η πρώτη συνάντηση, αναφέρουν οι ίδιοι κύκλοι στο Mononews, έγινε σε καλό κλίμα. Ωστόσο το επόμενο διάστημα αναμένεται να είναι καθοριστικό για την έκβαση της υπόθεσης, καθώς οι επαφές μεταξύ της Gilead και της πολιτικής ηγεσίας του Υπουργείου Υγείας θα πρέπει να οδηγήσουν σε συγκεκριμένους όρους συμφωνίας, που θα εξυπηρετούν και τις δύο πλευρές.

Διαβάστε επίσης

Βενζοδιαζεπίνες: Τι είναι οι ουσίες που εντοπίστηκαν στον Γιώργο Μαζωνάκη, εξηγεί στο Mononews ο καθηγητής Αντώνης Γούλας

«Κωδικός» πανώλη στη Ρωσία: Τι είναι, ποιους απειλεί, εξηγεί στο Mononews ο καθηγητής Α. Γκίκας

Β. Κάτσος – Π. Βασιλόπουλος (Concordia Healthcare Partners): Η νέα επένδυση, η στρατηγική και το επόμενο βήμα