Οι ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα για την απώλεια βάρους, όπως τα Ozempic και Wegovy της Novo Nordisk A/S, διατρέχουν κίνδυνο να αναπτύξουν μια οφθαλμική πάθηση που μπορεί να προκαλέσει απώλεια όρασης, σύμφωνα με τη ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρώπης.

Η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων διαπίστωσε ότι μια οφθαλμική πάθηση που ονομάζεται NAION είναι μια «πολύ σπάνια» παρενέργεια της σεμαγλουτίδης, βασικού συστατικού των φαρμάκων για τον διαβήτη και την παχυσαρκία. Θα μπορούσε να επηρεάσει έως και 1 στα 10.000 άτομα που λαμβάνουν τα φάρμακα, δήλωσε την Παρασκευή, προσθέτοντας ότι οι ετικέτες των προϊόντων πρέπει τώρα να ενημερωθούν.

1

Ο Οργανισμός Φαρμάκων της Δανίας είχε ζητήσει από τον ΕΜΑ να επανεξετάσει δύο μελέτες -που διεξήχθησαν ανεξάρτητα- οι οποίες διαπίστωσαν ότι τα άτομα με διαβήτη τύπου 2 που έπαιρναν Ozempic αντιμετώπιζαν υπερδιπλάσιο κίνδυνο εμφάνισης της οφθαλμικής πάθησης. Η σύνδεση της σεμαγλουτίδης προτάθηκε για πρώτη φορά πέρυσι σε μια μελέτη του Πανεπιστημίου του Χάρβαρντ.

«Εάν οι ασθενείς παρουσιάσουν ξαφνική απώλεια της όρασης ή ταχεία επιδείνωση της όρασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σεμαγλουτίδη, θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους χωρίς καθυστέρηση», ανέφερε ο EMA σε ανακοίνωσή του.

Η NAION εμφανίζεται όταν η απώλεια της ροής του αίματος βλάπτει το οπτικό νεύρο και είναι πιο συχνή σε άτομα ηλικίας άνω των 50 ετών. Αν και σπάνια, η πάθηση των ματιών είναι μη αναστρέψιμη, μη θεραπεύσιμη και δυνητικά τυφλή και οι γιατροί δήλωσαν ότι οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για έναν πιθανό κίνδυνο.

Διαβάστε επίσης:

Lululemon: Επιβράδυνση πωλήσεων και αυξημένες τιμές βυθίζουν τη μετοχή

Coca-Cola: Deal στην Ινδία χρηματοδοτεί η Goldman με $600 εκατ.

Ρωσία: Μειώνει στο 20% το βασικό επιτόκιο μετά από τρία χρόνια