Novartis: Αισιόδοξα μηνύματα από πειραματικό χάπι για την σκλήρυνση κατά πλάκας – Σε άνοδο η μετοχή

Το πειραματικό χάπι της Novartis για τη σκλήρυνση κατά πλάκας πέτυχε σε δύο δοκιμές τελικού σταδίου, αυξάνοντας τις πιθανότητές του να γίνει μια νέα από του στόματος θεραπεία για τη χρόνια νευρολογική νόσο.

Οι δοκιμές έδειξαν ότι οι ασθενείς που έλαβαν ρεμιμπρουτινίμπη είχαν λιγότερες υποτροπές και εγκεφαλικές βλάβες από εκείνους που έλαβαν τεριφλουνομίδη, χωρίς ενδείξεις τοξικότητας για το ήπαρ, ανέφερε σήμερα ο φαρμακευτικός κολοσσός.

Η μετοχή της Novartis σημείωσε άλμα έως και 5,6% στις αρχές της συνεδρίασης του Χρηματιστηρίου της Ζυρίχης, καταγράφοντας τη μεγαλύτερη ενδοημερήσια άνοδο από τον Απρίλιο του περασμένου έτους.

Το χάπι θα μπορούσε να προσφέρει στην εταιρεία μια νέα από του στόματος θεραπεία για τη σκλήρυνση κατά πλάκας και μια συνέχεια της επιτυχημένης σειράς φαρμάκων Kesimpta.

Το αποτέλεσμα ενισχύει επίσης την υπόθεση υπέρ των αναστολέων BTK, μιας κατηγορίας φαρμάκων που έχουν σχεδιαστεί για να μετριάζουν την επιβλαβή ανοσοποιητική δραστηριότητα στη νόσο, αφού παρόμοια φάρμακα από τις Sanofi και Merck δεν κατάφεραν να ξεπεράσουν την τεριφλουνομίδη στα ποσοστά υποτροπών σε δοκιμές τελικού σταδίου.

Το φάρμακο θα μπορούσε επίσης να αυξήσει τον ανταγωνισμό με την Roche.

«Τα αποτελέσματα είναι καλά νέα για τους ασθενείς και τη Novartis», δήλωσε ο Stefan Schneider, αναλυτής της Vontobel, επισημαίνοντας το δύσκολο ιστορικό των αναστολέων BTK στη σκλήρυνση κατά πλάκας.

Τόνισε την απουσία ηπατικής τοξικότητας και μείωσε την προσαρμογή κινδύνου στην εκτίμηση του για τις μέγιστες πωλήσεις του 1 δισεκατομμυρίου δολαρίων στο 20% από 50%.

2,9 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως πάσχουν από MS

Να σημειωθεί ότι η σκλήρυνση κατά πλάκας, ή MS, είναι μια μακροχρόνια αυτοάνοση ασθένεια που πλήττει τον εγκέφαλο και τον νωτιαίο μυελό, προκαλώντας απρόβλεπτες σωματικές, ψυχικές και συναισθηματικές επιπτώσεις.

Υπολογίζεται ότι 2,9 εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως πάσχουν από MS, σύμφωνα με την Εθνική Ένωση Σκλήρυνσης κατά Πλάκας με έδρα τις ΗΠΑ.

Η Novartis σχεδιάζει να ζητήσει την έγκριση του remibrutinib για την σκλήρυνση κατά πλάκας παγκοσμίως, με λεπτομερή αποτελέσματα που αναμένεται να παρουσιαστούν σε ιατρική συνάντηση στο Τορόντο αργότερα φέτος.

Το φάρμακο έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ και την Ευρώπη για τη χρόνια αυθόρμητη κνίδωση, μια δερματική πάθηση που προκαλεί υποτροπιάζουσα κνίδωση.

Ξεχωριστά, η ελβετική εταιρεία δήλωσε ότι σταμάτησε προσωρινά τις δοκιμές μιας πειραματικής κυτταρικής θεραπείας για αυτοάνοσα νοσήματα μετά τον θάνατο τριών ασθενών.

Η εταιρεία σταμάτησε να εγγράφει και να θεραπεύει ασθενείς σε δοκιμές αυτοάνοσων νοσημάτων του rapcabtagene autoleucel, γνωστού ως rap-cel ή YTB323, ενώ εξετάζει τα συμβάντα ασφαλείας, ανέφερε σε ανακοίνωσή της, επιβεβαιώνοντας δημοσιεύματα των μέσων ενημέρωσης.

Οι ασθενείς παρουσίασαν σοβαρές αντιδράσεις που αφορούσαν μια πάθηση γνωστή ως αιμοφαγοκυτταρικό σύνδρομο που σχετίζεται με τα ανοσολογικά κύτταρα ή IEC-HS.

Η Novartis δήλωσε ότι η πάθηση είναι μια γνωστή παρενέργεια των θεραπειών με κύτταρα CAR-T και μπορεί να προκαλέσει απειλητικές για τη ζωή επιπλοκές.

Αυξάνεται ο ανταγωνισμός

Στο μεταξύ, η Bristol Myers Squibb ανέφερε ότι είχε διακόψει παρόμοιες δοκιμές της θεραπείας CAR-T σε αυτοάνοσες διαταραχές, που ονομάζεται zola-cel.

Η παύση είναι ένα εθελοντικό μέτρο και ξεκίνησε μετά την παρατήρηση παροδικών και αναστρέψιμων φλεγμονωδών συμβάντων κατά τη διάρκεια της τακτικής παρακολούθησης της μελέτης, δήλωσε εκπρόσωπος της εταιρείας.

«Εστιάζουμε στην ολοκλήρωση της αξιολόγησής μας και στην επανέναρξη των εγγραφών το συντομότερο δυνατό», τόνισε ο εκπρόσωπος.

Σημειώνεται ότι οι θεραπείες από την Novartis και την Bristol Myers Squibb λειτουργούν με παρόμοιο τρόπο.

Η ισχύς του CAR-T είναι αυτό που το έκανε ελκυστικό ως τρόπο επαναφοράς του ανοσοποιητικού συστήματος, ωστόσο, οι θάνατοι εγείρουν το ερώτημα εάν μια θεραπεία της οποίας οι κίνδυνοι είναι αποδεκτοί σε θανατηφόρους καρκίνους μπορεί να πληροί το πολύ υψηλότερο όριο ασφαλείας που απαιτείται για τις χρόνιες αυτοάνοσες ασθένειες.

Διαβάστε επίσης: 

Revolut: Πώς ο Nik Storonsky θα μετατρέψει τη fintech σε τραπεζικό γίγαντα της Ευρώπης

Deutsche Bank: Στους κορυφαίους του 2026 το Χρηματιστήριο Αθηνών

BILD: Η Γερμανία θα κατηγορήσει τη Ρωσία για τα οπλισμένα drones στη Λειψία – Σήμερα η κρίσιμη συνέντευξη Τύπου