Η U.S. Food and Drug Administration ενέκρινε το χάπι GLP-1 της Eli Lilly, όπως ανακοίνωσε η εταιρεία, σηματοδοτώντας ένα σημαντικό ορόσημο για τη φαρμακοβιομηχανία με έδρα την Ινδιανάπολη και ανοίγοντας τη δοκιμασία της αγοράς για τα νέα φάρμακα απώλειας βάρους.

Η Lilly ανέφερε ότι το χάπι, με την ονομασία Foundayo, το οποίο λαμβάνεται μία φορά την ημέρα, θα αρχίσει να διατίθεται από τη Δευτέρα μέσω της πλατφόρμας άμεσης διάθεσης στον καταναλωτή LillyDirect και θα είναι διαθέσιμο στα φαρμακεία και σε πλατφόρμες τηλεϊατρικής «λίγο αργότερα». Άτομα με ασφαλιστική κάλυψη θα μπορούν να πληρώνουν 25 δολάρια τον μήνα με κουπόνι της Lilly, ενώ όσοι πληρώνουν ιδιωτικά θα καταβάλλουν από 149 έως 349 δολάρια, ανάλογα με τη δόση.

1

Η έγκριση έρχεται μόλις λίγους μήνες μετά την υποβολή του φαρμάκου στον FDA, στο πλαίσιο προγράμματος ταχείας αξιολόγησης για φάρμακα που θεωρούνται εθνικής προτεραιότητας. Αυτό σημαίνει ότι η Lilly θα λανσάρει το Foundayo περίπου τρεις μήνες μετά το χάπι Wegovy της Novo Nordisk, προετοιμάζοντας το έδαφος για την επόμενη «μάχη» μεταξύ των ανταγωνιστών στην αγορά GLP-1.

«Είναι μια μεγάλη στιγμή», δήλωσε ο CEO της Eli Lilly, Dave Ricks, σε συνέντευξή του στο CNBC. «Δουλεύουμε σε αυτή την κατηγορία φαρμάκων εδώ και 20 χρόνια, βελτιώνοντάς τα συνεχώς. Αυτή είναι μια επιλογή που δεν είναι πιο αποτελεσματική, αλλά είναι πιο προσβάσιμη και πιο εύκολη στην καθημερινότητα».

Η Lilly απέκτησε τα δικαιώματα του μορίου orforglipron από την ιαπωνική Chugai Pharmaceutical το 2018, πληρώνοντας μόλις 50 εκατ. δολάρια. Το φάρμακο δεν προσφέρει την ίδια απώλεια βάρους με το ενέσιμο Zepbound, γεγονός που δημιουργεί ερωτήματα για το μέγεθος της αγοράς του, δεδομένου ότι πολλοί ασθενείς έχουν ήδη εξοικειωθεί με εβδομαδιαίες ενέσεις.

Οι αναλυτές εκτιμούν ότι οι πωλήσεις του Foundayo θα φτάσουν τα 14,79 δισ. δολάρια έως το 2030, σύμφωνα με τη FactSet. Για σύγκριση, το Zepbound αναμένεται να φτάσει τα 24,68 δισ. δολάρια και το Mounjaro τα 44,87 δισ. δολάρια.

Ο Ricks σημείωσε ότι οι ενέσεις δεν αποτέλεσαν τόσο μεγάλο εμπόδιο όσο αρχικά αναμενόταν, ωστόσο βλέπει το Foundayo ως ελκυστική επιλογή για όσους προτιμούν χάπι ή αναζητούν χαμηλότερο κόστος. Εκτιμά επίσης ότι μπορεί να χρησιμοποιηθεί για συντήρηση βάρους, αλλά και για παγκόσμια διάθεση χωρίς περιορισμούς παραγωγής ή ανάγκες ψυχρής αλυσίδας, όπως συμβαίνει με τα ενέσιμα.

Το Foundayo είναι μικρό μόριο, ενώ το Zepbound και το Wegovy είναι πεπτίδια που απαιτούν πιο σύνθετη παραγωγή — κάτι που ενδέχεται να περιορίσει την ανάπτυξη γενοσήμων.

Η Lilly αναμένει εγκρίσεις σε περισσότερες από 40 χώρες τον επόμενο χρόνο, έχοντας επενδύσει πάνω από 55 δισ. δολάρια από το 2020 στην παραγωγή.

Στις ΗΠΑ, θα ανταγωνιστεί το χάπι Wegovy της Novo, το οποίο ήδη καταγράφει ισχυρή ζήτηση με πάνω από 600.000 συνταγές τον Μάρτιο. Ο CEO της Novo, Mike Doustdar, δήλωσε ότι το χάπι διευρύνει την αγορά προσελκύοντας νέους ασθενείς — άποψη με την οποία συμφώνησε και η Lilly.

Η Wegovy φαίνεται πιο αποτελεσματική (περίπου 16,6% απώλεια βάρους έναντι 12,4% του Foundayo), ενώ το Zepbound ξεπερνά το 20%. Ωστόσο, το Foundayo έχει το πλεονέκτημα ότι μπορεί να λαμβάνεται οποιαδήποτε στιγμή, σε αντίθεση με το Wegovy που απαιτεί λήψη το πρωί με άδειο στομάχι.

Η τιμή εκκίνησης για τα χαμηλότερα δοσολογικά επίπεδα είναι ίδια (149 δολάρια), βάσει συμφωνίας με την κυβέρνηση Τραμπ. Σύμφωνα με τη γιατρό Nidhi Kansal, η τιμή παραμένει ο βασικός παράγοντας επιλογής για τους ασθενείς.

Η χαμηλότερη τιμή και η ευκολία χρήσης αναμένεται να προσελκύσουν νέους ασθενείς, ενώ οι ηλικιωμένοι με Medicare θα έχουν πρόσβαση σε κόστος 50 δολαρίων τον μήνα από το καλοκαίρι.

Οι αναλυτές εκτιμούν ότι η επιτυχία του Foundayo είναι κρίσιμη για τη μετοχή της Lilly, η οποία έχει υποχωρήσει περίπου 14% φέτος. Παράλληλα, σημαντικό ρόλο θα παίξουν και τα αποτελέσματα για το νέο φάρμακο retatrutide.

«Το μέλλον θα έχει περισσότερες επιλογές — και αυτό είναι θετικό», κατέληξε ο Ricks. «Και ελπίζουμε η Lilly να είναι αυτή που θα τις προσφέρει».

Διαβάστε επίσης

TREK Development: Σε θεσμικούς επενδυτές πέρασε ποσοστό 3,17%

Eurobank: Έκτακτη Γενική Συνέλευση στις 28 Απριλίου για μέρισμα και ακύρωση ιδίων μετοχών

Energean: Κόστος 10 εκατ. δολάρια τον μήνα για ανενεργές δραστηριότητες στο Ισραήλ – Κίνδυνος καθυστέρησης για το Katlan