Moderna: Αξιολογείται σήμερα από τον ΕΜΑ το εμβόλιο για ηλικίες 6-11 ετών

Το εμβόλιο της Moderna, Spikevax, για παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών αξιολογείται σήμερα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Το Spikevax της Moderna είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19 και προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.

Το εμβόλιο Moderna για παιδιά ηλικίας 6 – 11 ετών

Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο. Στην αξιολόγηση θα συμπεριληφθούν τα αποτελέσματα μιας συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης που περιλαμβάνει παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.

Μετά την αξιολόγηση θα αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του.

Το χρονοδιάγραμμα οποιασδήποτε αξιολόγησης εξαρτάται πάντα από τα δεδομένα που υποβάλλονται.

Σε 2 μήνες η γνωμοδότηση για το εμβόλιο Moderna στα παιδάκια

Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση.

Πρόκειται για συντομευμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με παρόμοιους τύπους αξιολογήσεων εκτός πανδημίας.

Η τελική απόφαση στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Ο Οργανισμός θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του. Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.

Διαβάστε επίσης: