Novartis: Νέα αποτυχία σε κλινική δοκιμή – «Βουτιά» άνω του 7% για τη μετοχή

Η Novartis υπέστη τη δεύτερη απογοήτευση σε κλινική δοκιμή μέσα σε μία εβδομάδα, καθώς το υποψήφιο καρδιολογικό φάρμακο pelacarsen, από το οποίο ο ελβετικός φαρμακευτικός όμιλος προσδοκούσε πωλήσεις δισεκατομμυρίων, απέτυχε σε μελέτη τελικού σταδίου.

Το φάρμακο πέτυχε να μειώσει τα επίπεδα της λιποπρωτεΐνης, ενός σε μεγάλο βαθμό κληρονομικού παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου που αφορά περίπου έναν στους πέντε ανθρώπους. Ωστόσο, η μείωση αυτή δεν οδήγησε σε λιγότερους καρδιαγγειακούς θανάτους, εμφράγματα και εγκεφαλικά επεισόδια σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, όπως ανακοίνωσε αργά την Παρασκευή η Novartis.

Η αποτυχία αποτελεί σημαντικό πλήγμα στις προσδοκίες ότι το φάρμακο θα άνοιγε έναν νέο δρόμο για την πρόληψη των καρδιαγγειακών παθήσεων. Έρχεται, επίσης, λίγες ημέρες αφότου η Novartis ανέστειλε προσωρινά τις δοκιμές μιας πειραματικής κυτταρικής θεραπείας για αυτοάνοσα νοσήματα, μετά τον θάνατο τριών ασθενών.

Η εισηγμένη στις ΗΠΑ μετοχή της Novartis υποχώρησε περισσότερο από 7% λίγο μετά τη λήξη της τακτικής συνεδρίασης της Παρασκευής. Η μετοχή της Amgen, η οποία αναπτύσσει παρόμοιο καρδιολογικό φάρμακο, έχασε σχεδόν 7% στις μετασυνεδριακές συναλλαγές.

«Το αποτέλεσμα δημιουργεί αμφιβολίες για το κατά πόσο οποιαδήποτε θεραπεία που μειώνει τη λιποπρωτεΐνη μπορεί τελικά να αποφέρει καρδιαγγειακό όφελος», ανέφερε ο αναλυτής της Jefferies, Μάικλ Λόιχτεν.

Πρόσθεσε, ωστόσο, ότι ενδεχόμενη αρνητική αντίδραση της αγοράς μπορεί να είναι υπερβολική, καθώς ακόμη και μια επιτυχημένη δοκιμή θα δημιουργούσε ερωτήματα σχετικά με το ποιοι ασθενείς θα μπορούσαν να επωφεληθούν και πόσο ανταγωνιστικό θα ήταν το φάρμακο.

Η Novartis βασίζεται σε μια σειρά νέων φαρμάκων για να διατηρήσει την αναπτυξιακή της πορεία, καθώς ορισμένα από τα σημαντικότερα προϊόντα της χάνουν την προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας τους. Ο διευθύνων σύμβουλος Βας Ναρασίμχαν έχει δηλώσει ότι θετικά αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές τελικού σταδίου θα μπορούσαν να επιτρέψουν στην εταιρεία να αναβαθμίσει την πρόβλεψή της για ετήσια αύξηση των πωλήσεων κατά 5% έως 6% μέχρι το 2030.

Η επόμενη μεγάλη δοκιμασία για το χαρτοφυλάκιο υπό ανάπτυξη της Novartis αφορά μια πειραματική ενέσιμη θεραπεία που έχει σχεδιαστεί για να αντιμετωπίζει τη γενετική αιτία της μυοτονικής δυστροφίας τύπου 1 (DM1), μιας νόσου που προκαλεί προοδευτική απώλεια μυϊκής μάζας, αντί να περιορίζεται στην αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της.

Η θεραπεία, με την ονομασία del-desiran, βρίσκεται επίσης στο επίκεντρο της εξαγοράς της Avidity από τη Novartis, έναντι 12 δισ. δολαρίων.

Οι δύο αποτυχίες έχουν ευρύτερη σημασία, πέρα από τις επιπτώσεις στα συγκεκριμένα φάρμακα. Η Novartis είχε παρουσιάσει τόσο το pelacarsen όσο και το rapcabtagene autoleucel, γνωστό ως rap-cel, ως δυνητικά ανατρεπτικές θεραπείες στους αντίστοιχους τομείς τους.

Το πρώτο στόχευε έναν μέχρι σήμερα μη αντιμετωπίσιμο κληρονομικό παράγοντα καρδιαγγειακού κινδύνου, ενώ το δεύτερο επιχειρούσε να επεκτείνει τη χρήση της κυτταρικής θεραπείας CAR-T στα αυτοάνοσα νοσήματα.

Η αποτυχία του pelacarsen ακολουθεί μια εβδομάδα μεικτών αποτελεσμάτων για τη Novartis, κατά την οποία μία από τις πειραματικές θεραπείες της ανταποκρίθηκε στις προσδοκίες, προσφέροντας κάποια ανακούφιση στον όμιλο.

Το χάπι remibrutinib για την πολλαπλή σκλήρυνση πέτυχε τους στόχους του σε δύο κλινικές δοκιμές τελικού σταδίου, οδηγώντας τη μετοχή της εταιρείας σε άνοδο άνω του 6% την Τρίτη.

Η Novartis δημοσιοποίησε ελάχιστες λεπτομέρειες σχετικά με την αποτυχία του pelacarsen, χωρίς να διευκρινίσει πόσο κοντά βρέθηκε το φάρμακο στην επίτευξη των στόχων της δοκιμής ή εάν ορισμένες κατηγορίες ασθενών παρουσίασαν μεγαλύτερο όφελος. Η εταιρεία ανακοίνωσε ότι τα πλήρη αποτελέσματα θα παρουσιαστούν σε προσεχές ιατρικό συνέδριο.

Διαβάστε επίσης 

Alpha Bulkers (Άννα Αγγελικούση): Παρήγγειλε άλλα δύο φορτηγά πλοία στη Hengli Heavy Industries

METLEN-ΜΕΤΚΑ: Νέα holding στις υποδομές με δύο πυλώνες – Επέκταση σε νερό και ακίνητα και εξαγορές

O Ελλάκτωρ βάζει στις ράγες τη μαρίνα Αλίμου, ύστερα από πέντε χρόνια αδειών