Ξεκίνησε η κυλιόμενη επισκόπηση (rolling review) για το εμβόλιο της Moderna

Την έναρξη της διαδικασίας κυλιόμενης επισκόπησης για το εμβόλιο mRNA-1273 έναντι της λοίμωξης COVID-19 που προκαλεί ο νέος κορονοϊός από τον βρετανικό Οργανισμό Φαρμάκων και Προϊόντων Υγειονομικής Περίθαλψης ανακοίνωσε η Moderna.

Όπως ανακοινώθηκε, η Moderna έχει ξεκινήσει τη διαδικασία υποβολής δεδομένων για το εμβόλιο mRNA-1273, ώστε να μπορέσει να υποβάλει επίσημη αίτηση για την αδειοδότησή του και την κυκλοφορία στην αγορά, εφόσον βεβαίως ο Οργανισμός κρίνει ότι το υποψήφιο εμβόλιο ανταποκρίνεται στα αυστηρά πρότυπα ασφάλειας, αποτελεσματικότητας και ποιότητας που εφαρμόζει.

«Εκτιμούμε ιδιαίτερα τη συνεργασία που έχουμε έως τώρα με τις ρυθμιστικές Αρχές σε όλο τον κόσμο και τη διαδικασία που έχει θεσπίσει ο βρετανικός Οργανισμός Φαρμάκων (MHRA) για την αντιμετώπιση αυτής της συνεχιζόμενης υγειονομικής κρίσης», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna.