Για να μας βλέπεις πιο συχνά στα αποτελέσματα αναζήτησης: Add mononews.gr on Google

Το Foundayo της Eli Lilly εξασφάλισε την υποστήριξη μιας σημαντικής ευρωπαϊκής ρυθμιστικής επιτροπής, ανοίγοντας έτσι τον δρόμο για την έγκριση του χαπιού απώλειας βάρους σε επιπλέον σημαντικές αγορές.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων συνέστησε την Παρασκευή την έγκριση του χαπιού μίας ημερήσιας δόσης, γνωστού και ως orforglipron, για την παχυσαρκία και τον διαβήτη τύπου 2, σύμφωνα με σχετική ανακοίνωση. Η σύσταση διαβιβάζεται πλέον στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τελική απόφαση, η οποία συνήθως εκδίδεται εντός περίπου δύο μηνών.

1

Η Lilly «εργάζεται σκληρά» για να προετοιμαστεί για την κυκλοφορία του χαπιού και στις 30 χώρες όπου θα ισχύει η έγκριση, δήλωσε ο Ken Custer, πρόεδρος του τμήματος καρδιομεταβολικών προϊόντων της φαρμακευτικής εταιρείας. «Αυτή είναι μια ευκαιρία για τη Lilly να επεκτείνει πραγματικά δραματικά τη διαθεσιμότητα του προϊόντος», πρόσθεσε.

Η δυναμική προσέγγιση της Lilly έρχεται σε αντίθεση με τη πιο σταδιακή στρατηγική της ανταγωνίστριας Novo Nordisk όσον αφορά τις ευρωπαϊκές κυκλοφορίες του φαρμάκου Wegovy, το οποίο μέχρι στιγμής διατίθεται στη Γερμανία και το Ηνωμένο Βασίλειο. Το φάρμακο της Novo είναι ένα πεπτίδιο για από του στόματος χορήγηση και απαιτεί μεγάλες ποσότητες δραστικού συστατικού για την παραγωγή του. Το φάρμακο της Lilly είναι ένα μικρό μόριο που είναι απλούστερο στην παρασκευή, με τεχνικές που χρησιμοποιούν οι φαρμακευτικές εταιρείες για φάρμακα μαζικής κατανάλωσης, όπως τα αντιυπερτασικά και οι στατίνες.

Η Lilly θα επιδιώξει να συμπεριληφθεί το Foundayo στα ευρωπαϊκά συστήματα υγείας και θα εξετάσει επίσης την πώλησή του μέσω τηλεϊατρικής, κατά περίπτωση, ανέφερε ο Custer.

Οι μετοχές της Lilly σημείωσαν άνοδο μικρότερη του 1% στις 11:40 π.μ. στη Νέα Υόρκη.

Το Foundayo έλαβε έγκριση στις ΗΠΑ τον Απρίλιο, καθιστώντας το το δεύτερο χάπι GLP-1 που εγκρίθηκε για την απώλεια βάρους μετά το από του στόματος Wegovy της Novo, ενώ εγκρίθηκε και στο Ηνωμένο Βασίλειο τον Αύγουστο. Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε τη θεραπεία μετά από ταχεία αξιολόγηση, στο πλαίσιο ενός νέου προγράμματος που αποσκοπεί στην επιτάχυνση της πρόσβασης σε φάρμακα που θεωρούνται εθνικές προτεραιότητες στον τομέα της υγείας.

Το χάπι αποτελεί σημαντικό μέρος της στρατηγικής της Lilly για την επέκταση της κυριαρχίας της στην ακμάζουσα αγορά της παχυσαρκίας και την προσέγγιση ασθενών που προτιμούν τις από του στόματος θεραπείες έναντι των ενέσεων. Σε αντίθεση με το χάπι της Novo, το Foundayo μπορεί να λαμβάνεται χωρίς περιορισμούς όσον αφορά το φαγητό ή το νερό.

Σε μια κλινική δοκιμή τελικού σταδίου, οι ασθενείς που έλαβαν τη μέγιστη δόση έχασαν κατά μέσο όρο περίπου το 11% του σωματικού τους βάρους σε διάστημα 72 εβδομάδων, σε σύγκριση με περίπου 2% για όσους έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Η αρχική κυκλοφορία του Foundayo στις ΗΠΑ ήταν πιο αργή από ό,τι ανέμεναν οι αναλυτές, καθώς οι γιατροί και οι ασθενείς έπρεπε να εξοικειωθούν με ένα εντελώς νέο φάρμακο. Έκτοτε, η Lilly έχει εντείνει τις προσπάθειές της στον τομέα του μάρκετινγκ, συμπεριλαμβανομένης μιας νέας διαφήμισης με τη Martha Stewart, η οποία συμβάλλει στην ευαισθητοποίηση των καταναλωτών.

Η εταιρεία παρατηρεί πλέον αύξηση της ζήτησης, σύμφωνα με τον επικεφαλής των δραστηριοτήτων της εταιρείας στις ΗΠΑ, Ilya Yuffa, ο οποίος ανέφερε ότι πάνω από το 30% των ασθενών που ξεκινούν για πρώτη φορά αγωγή με χάπι απώλειας βάρους επιλέγουν το φάρμακο της Lilly.

«Αρχίζουμε να βλέπουμε κάποια πρόοδο», δήλωσε ο Yuffa σε συνέδριο επενδυτών τον Σεπτέμβριο. «Και αυτή αποτελεί σημαντική βελτίωση μόνο τους τελευταίους δύο μήνες όσον αφορά τις νέες θεραπείες».

Η Lilly έχει ήδη ξεκινήσει την εμπορική διάθεση του προϊόντος σε ορισμένες διεθνείς αγορές, μεταξύ των οποίων το Ηνωμένο Βασίλειο και τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα. Σύμφωνα με τον Yuffa, η εταιρεία έχει υποβάλει αίτηση για την έγκριση του Foundayo σε περίπου 40 διεθνείς αγορές.

«Μόλις λάβουμε τις εγκρίσεις, σκοπεύουμε να ξεκινήσουμε την εμπορική διάθεση», δήλωσε ο Yuffa. «Διαθέτουμε άμεσα αποθέματα. Οι εμπορικές μας ομάδες είναι έτοιμες. Επομένως, είναι απλώς θέμα χρόνου μέχρι να εκδοθούν αυτές οι εγκρίσεις.»

Διαβάστε επίσης:

ΗΠΑ: Ο Τραμπ δεν διέταξε περιορισμούς στην πρόσβαση του Κιέβου στη SpaceX, σύμφωνα με ανώτατο αξιωματούχου

Βρετανικές Τράπεζες: Προειδοποίηση για χτύπημα 6 δισ. λιρών από το φορολογικό πλάνο του Χίλι

ExxonMobil: Πρόσθετα κέρδη 4,5 δισ. δολαρίων από τη διύλιση το τρίτο τρίμηνο