Υποχώρησε σήμερα η μετοχή της Moderna, ενόψει νέων περιορισμών στα εμβόλια από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). 

Υπενθυμίζεται ότι ο Βινέι Πρασάντ (Vinay Prasad), κορυφαίος αξιωματούχος του FDA, κατηγόρησε τα εμβόλια κατά της Covid (σε υπόμνημα που έστειλε στο προσωπικό του οργανισμού την Παρασκευή) για τους θανάτους 10 παιδιών.

1

Επιπροσθέτως, τόνισε ότι ο FDA θα απαιτήσει από τους κατασκευαστές εμβολίων να πραγματοποιούν πρόσθετες δοκιμές, προκειμένου να εγκρίνονται τα εμβόλιά τους, λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια.

Η μετοχή της Moderna υποχωρούσε πάνω από 6% στις 17:26 (ώρα Ελλάδος) στη Νέα Υόρκη, ενώ κατά τον ίδιο τρόπο υποχωρούσαν οι μετοχές και άλλων κατασκευαστών εμβολίων.

Επανεξέταση των κατευθυντήριων γραμμών

Ο Πρασάντ δήλωσε ότι ο οργανισμός θα επικεντρωθεί στην επανεξέταση των κατευθυντήριων γραμμών του σχετικά με τα εμβόλια κατά της γρίπης, ενώ θα απαιτήσει από τις εταιρείες να παρουσιάσουν περισσότερα δεδομένα, τα οποία μπορεί να είναι δαπανηρά και δύσκολο να παραχθούν.

Ο FDA θα αυστηροποιήσει επίσης τους κανόνες του σχετικά με τα εμβόλια που διατίθενται στην αγορά για έγκυες και θα απαιτήσει από τους κατασκευαστές εμβολίων κατά της πνευμονίας να αποδείξουν ότι τα εμβόλιά τους περιορίζουν πράγματι την ασθένεια.

Να σημειωθεί ότι η προσέγγιση των ΗΠΑ απέναντι στους εμβολιασμούς έχει αλλάξει, από τότε που ανέλαβε το υπουργείο Υγείας των ΗΠΑ ο αντιεμβολιαστής Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ (Robert F. Kennedy Jr.).

Ο FDA έχει ήδη περιορίσει την πρόσβαση στα εμβόλια κατά της Covid, αφού μείωσε τις εγκρίσεις σε εμβόλια για ηλικιωμένους και άτομα με υποκείμενα νοσήματα.

Ξεχωριστά, μια ομάδα κυβερνητικών συμβούλων συνέστησε την αφαίρεση ορισμένων συστατικών από τα εμβόλια που είχαν στοχοποιηθεί εδώ και καιρό από τους αντιεμβολιαστές, αλλά θεωρούνται ασφαλή από τους ερευνητές.

Μάλιστα, στα τέλη Νοεμβρίου, τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (HHS), έκαναν λόγο για εμβόλια που προκαλούν αυτισμό, κάτι που επικρίθηκε από ιατρικές ομάδες και ειδικούς δημόσιας υγείας, οι οποίοι καταδίκασαν τις κινήσεις του HHS για περιορισμό της πρόσβασης σε εμβόλια, λέγοντας ότι θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο εκατομμύρια ζωές.

Το συνδυαστικό εμβόλιο και οι περαιτέρω έλεγχοι

Υπενθυμίζεται ότι η Moderna αναπτύσσει ένα εμβόλιο γρίπης και ένα συνδυαστικό εμβόλιο για τη γρίπη και την Covid.

Η εταιρεία δήλωσε πρόσφατα ότι σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση έγκρισης για το εμβόλιο γρίπης σε ΗΠΑ, Ευρώπη, Αυστραλία και Καναδά έως τον Ιανουάριο.

Ωστόσο, αναμένει οδηγίες από Αμερικανούς αξιωματούχους, προτού ζητήσει έγκριση για το συνδυαστικό εμβόλιο.

Σε σημείωμα τη Δευτέρα, οι αναλυτές της William Blair ανέφεραν ότι το υπόμνημα του Prasad υποδηλώνει ότι το εμβόλιο γρίπης της Moderna θα μπορούσε να υποστεί «αυξημένο έλεγχο ασφάλειας».

Βλέπουν επίσης «περαιτέρω αντιξοότητες» για την επιχείρηση Covid της εταιρείας, σε περίπτωση που επιβληθούν περισσότεροι περιορισμοί.

Διαβάστε επίσης: 

ΕΦΕΤ: Ανάκληση μη ασφαλούς στραγγιστού γιαουρτιού

ΗΠΑ και Βρετανία συμφώνησαν σε μηδενικούς δασμούς για φάρμακα και ιατρική τεχνολογία

Eli Lilly: Συνεχίζεται ο «πόλεμος» με τη Novo Nordisk – Νέα πτώση τιμής για το Zepbound